Comprobador de presión FIT-6.5

de integridaddel punto de ebulliciónde caudal

Resumen

El probador de integridad FIT-6.5 realiza pruebas de punto de burbuja, flujo de difusión, mantenimiento de presión y pruebas de membrana de ultrafiltración para validación y control de calidad rutinario en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y de laboratorio. Admite operación en línea y fuera de línea y ofrece gestión de permisos segura acorde con los requisitos regulatorios.

Características clave

• Soporta múltiples métodos: bubble point manual/básico/extenso, mantenimiento de presión, flujo de difusión, intrusión de agua y prueba de membrana de ultrafiltración
• Primera implementación nacional para la integridad de sistemas de ultrafiltración
• Gestión de autoridad con usuario/contraseña, niveles de permiso y firma electrónica conforme a FDA 21 CFR Part 11
• Almacenamiento para 120 conjuntos de soluciones de reserva y programas de prueba configurables
• Conectividad completa: RS232/USB estándar; buses industriales y puertos de control personalizables para integración
• Impresora integrada y exportación por USB (incluye curvas de prueba)
• Accesorios opcionales: lector de códigos 1D/2D, batería de litio

Especificaciones técnicas

• Modelo: FIT-6.5
• Alimentación: 100–260 VAC, 50 Hz, 120 W
• Presión de funcionamiento: 100–10000 mbar (1,5–145 psi)
• Pantalla: pantalla táctil color de 7 pulgadas
• Dimensiones (mm): 400 (profundidad) × 240 (ancho) × 272/222 (alturas)
• Peso: 8 kg
• Funciones: bubble point manual/básico/extendido, mantenimiento de presión, flujo de difusión, intrusión de agua, prueba de membrana de ultrafiltración
• Precisión de prueba: volumen aguas arriba ≤±4 %; bubble point ≤±50 mbar; flujo de difusión ≤±4 %; intrusión de agua ≤±0,01 ml
• Rangos de prueba: BP 100–8000 mbar; DF 1–600 ml/min; WI 0,01–100 ml/min
• Filtros aplicables: membranas simétricas/asimétricas, filtros agujas, bolsas filtrantes, filtros planos, cartuchos (gran volumen), membranas y columnas de ultrafiltración, filtros irregulares
• Datos y conectividad: RS232/USB; exportación USB con curvas; salidas de señal (4–20 mA, RS485, alarma 12 V)
• Almacenamiento: más de 15 000 registros históricos
• Modo de trabajo y idioma: en línea/fuera de línea; chino/inglés
• Protección y entorno: panel frontal IP65; entorno aplicable: nivel superior a D

Aplicaciones

• Validación y control de calidad de filtración estéril y sistemas de ultrafiltración en producción farmacéutica, biotecnología, plantas piloto y laboratorios de QC
• Prueba de cartuchos filtrantes, membranas, bolsas filtrantes, columnas de ultrafiltración y módulos de filtración a medida

Conformidad y gestión de datos

• Autenticación de usuarios, firma electrónica y registro de auditoría configurable para cumplir FDA 21 CFR Part 11
• Impresora integrada y exportación USB para documentación GMP; registros y generación de informes personalizables