Probador de estanqueidad digital FIT-4.0

de presiónde caudalpara la industria farmacéutica

Descripción del producto
Los equipos FIT están diseñados para verificar la integridad de filtros esterilizantes y conjuntos filtrantes conforme a los requisitos de la FDA, farmacopeas y GMP. El FIT-4.0 es un probador de integridad totalmente automatizado que realiza pruebas de punto de burbuja, flujo de difusión, punto de burbuja mejorado y prueba a base de agua (WH) para filtros hidrofóbicos. Ofrece modos de prueba para cubrir distintas necesidades de validación en industria farmacéutica y dispositivos médicos.

Características principales

• Firma electrónica y clasificación de usuarios para registrar la responsabilidad del operario y reducir el riesgo de operaciones incorrectas.
• Visualización en tiempo real de datos y curvas para monitorizar el proceso de prueba.
• Función de impresión automática para obtener parámetros y resultados de forma inmediata.
• Prueba a base de agua (WH) para filtros hidrofóbicos usando agua purificada en lugar de IPA o etanol para evitar contaminación por trazas de disolvente.
• Almacenamiento interno de hasta 500 registros de prueba con curvas gráficas.

Especificaciones

• Modelo (SKU): FIT-4.0
• Pruebas soportadas: punto de burbuja, flujo de difusión, punto de burbuja mejorado, prueba a base de agua (WH) para filtros hidrofóbicos
• Alimentación: 100–240 VAC, 50/60 Hz, 110 W
• Presión máxima de trabajo: 9999 mbar
• Presión mínima de trabajo: 1000 mbar
• Rango de presión de prueba: 500–6900 mbar
• Precisión de prueba: Difusión (D) ±4 %; Punto de burbuja (BP) ±50 mbar; V de WH ±4 %; Volumen aguas arriba ±4 %
• Dimensiones (L × P × A): 400 × 380 × 335 mm
• Condiciones de trabajo: Temperatura 20 °C ±15 °C; Humedad 45 % ±35 %
• Memoria: 500 registros de prueba con curvas
• Pantalla: 5,7″ TFT (monocular)
• E/S: RS232
• Idiomas del menú: chino o inglés
• Impresión de checklist: parámetros de entrada, datos de salida y resultados en chino
• Tiempos de prueba (indicativos): Prueba de volumen aguas arriba: 5 min ±2 min; Prueba D rápida: 10 min ±2 min; Prueba BP base: 15 min ±2 min; Prueba mejorada: 20 min ±2 min; WH: 30 min ±2 min