Cartucho filtrante de agua Millipore Express® SHR

de esterilizaciónde polietersulfona

Configuración del dispositivo: Cartucho Embalaje Doble bolsa Easy-Open Nota de preparación Método de esterilización 25 hacia delante o 22 hacia delante y 3 hacia atrás ciclos SIP de 30 min @ 135 °C; 25 ciclos autoclave de 60 min @ 126 °C Este producto ha sido fabricado con una membrana Millipore Express® que cumple los criterios de un filtro "sin liberación de fibras" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análisis Retención bacteriana Las muestras fueron cuantitativamente retentivas de una concentración mínima de desafío de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizando la metodología ASTM® F838. COT/Conductividad Tras la esterilización y un enjuague controlado con agua de 30 L, las muestras presentaron menos de 500 ppb de TOC según USP y menos de 1,3 µS/cm según USP a 25 °C. Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP tras un lavado con agua de ≥3 L Otras notas Instrucciones de uso ■Retención de organismos: Microorganismo modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño) aplicación: Bioprocesamiento uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga ■Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación de los Filtros con Membrana MILLIPORE EXPRESS® guía del usuario declaración de almacenamiento: Consulte la guía del usuario de Filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS® declaración de eliminación: Elimínese de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable. Estos productos se fabrican en instalaciones que cumplen las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.