Cartucho filtrante para gas Optiseal®

de esterilizaciónde polipropilenode membrana

Configuración del dispositivo: Cartucho Embalaje Doble bolsa Easy-Open Nota de preparación Método de esterilización 80 (40 hacia delante/40 hacia atrás) ciclos SIP de 30 min a 135 °C Este producto ha sido fabricado con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análisis Retención bacteriana Las muestras fueron cuantitativamente retentivas de una concentración mínima de desafío de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizando la metodología ASTM® F838. Extraíbles gravimétricos: tras 24 horas en una mezcla de 70/30% IPA/agua a temperatura ambiente controlada Modo de empleo ■Retención de organismos: Microorganismos modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño) ■Aplicación: Bioprocesamiento uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga ■Instrucciones de uso: Consulte la guía de procedimientos de esterilización por vapor y pruebas de integridad y la primera página de la guía de inspección visual declaración de almacenamiento: Almacenar en lugar seco declaración de eliminación: Elimínese de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable. Estos productos se fabrican en una instalación que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.