Cartucho filtrante de aire Aerex®

para gasde esterilizaciónde polipropileno

Configuración del dispositivo: Cartucho Características y ventajas Este producto ha sido calificado para retener un desafío de aerosol de virus ΦX174 de 10⁸ a 10¹⁰ PFU a un caudal de aire de 50 SCFM por cartucho de 10 pulgadas después de 50 ciclos de vapor in situ a 145 °C. Embalaje Bolsa doble Easy-Open Nota de preparación Método de esterilización 200 (150 hacia delante/50 hacia atrás) ciclos SIP de 30 min @ 145 °C; SIP hasta 165 horas en dirección hacia delante @ 145 °C Este producto ha sido fabricado con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "que no libera fibras" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análisis Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de 70/30% IPA/agua a temperatura ambiente controlada HidroCorr: ≤0,40 mL/min por cartucho de 10 pulgadas con agua @ 1380 mbar (20 psig) La membrana ha sido cualificada para retener bacterias cuando se la somete durante 21 días a una concentración mínima de aerosol de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm². Otras notas Instrucciones de uso retención de organismos: Microorganismo ■Modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño) ■Aplicación: Bioprocesamiento uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga ■Instrucciones de uso: Consulte la guía de procedimientos de esterilización por vapor y pruebas de integridad y la primera página de la guía de inspección visual declaración de almacenamiento: Almacenar en lugar seco declaración de eliminación: Elimínese de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable.