QleanSpace USP es una solución de sala limpia personalizable diseñada para cumplir con las necesidades específicas de clasificación USP 797 o USP 800. Utilizando esclusas de aire y unidades de filtro de ventilador HEPA 14 para generar presión positiva o negativa, esta sala limpia crea un ambiente altamente controlado y estéril. Como una solución independiente, autónoma y modular, QleanSpace puede instalarse en casi cualquier entorno y reubicarse si es necesario. La solución incluye consulta, diseño, instalación, servicio y una garantía funcional.
- Componentes clave de la solución QleanSpace USP:
- Diseño modular y personalizable, adaptado a sus necesidades en cualquier tamaño
- Superficies no porosas y al ras para facilitar la limpieza
- Monitoreo continuo de puntos de datos de interés, como niveles de partículas, humedad relativa, presión diferencial y temperatura, con advertencias en niveles preestablecidos
- Unidades de filtro de ventilador individuales con filtros HEPA 14 certificados según EN 1822
- Sistema de puertas totalmente automatizado e interbloqueado
- Esclusas de aire para el paso limpio del personal, gabinetes de paso para materiales, gabinetes de flujo laminar y otras opciones disponibles
- Servicio y mantenimiento preventivo para garantizar el cumplimiento y el rendimiento según la clasificación USP 797 y USP 800
- Áreas de aplicación recomendadas:
La solución de sala limpia clasificada QleanSpace USP está diseñada específicamente para la preparación de medicamentos donde un alto nivel de limpieza es crítico para la salud y seguridad del paciente. El diseño personalizable permite una fácil adaptación a necesidades y requisitos específicos, y la solución puede reubicarse, cambiarse o expandirse según sea necesario. Todas las superficies expuestas son no porosas y fáciles de limpiar, y el piso cumple con estrictos requisitos de comportamiento de liberación de partículas, reduciendo el riesgo de contaminación.
- Beneficios:
- Solución modular, compacta e independiente, que funciona junto al sistema HVAC, permitiendo su colocación casi en cualquier lugar
- Monitoreo constante de puntos de datos seleccionados (presión diferencial, humedad relativa, temperatura, cantidades de partículas) con pantallas visibles para el personal dentro y fuera
- Construcción de paredes duras sólidas para una durabilidad comparable a las salas limpias de paredes fijas permanentes, con flexibilidad para rediseño, reubicación o expansión
- Soporte integral desde el análisis de necesidades hasta la instalación y el mantenimiento
- Garantía de rendimiento de por vida, que incluye mantenimiento regular, inspección de capacidad de filtro y controles de rendimiento
- Características del diseño de ejemplo:
- Paredes modulares y duraderas
- Gabinete de paso
- Iluminación LED
- Unidades de filtro de ventilador/filtro HEPA
- Monitoreo continuo
- Ventanas/paneles de vidrio
- Superficies lisas y esquinas redondeadas
- Esclusa de aire para materiales
- Antesala
- Vestuario
- Automatización de puertas
- Especificaciones técnicas / Características:
- Diseño modular personalizable
- Superficies no porosas y al ras
- Monitoreo ambiental continuo
- Unidades de filtro de ventilador HEPA 14 (certificadas EN 1822)
- Puertas automatizadas e interbloqueadas
- Esclusas de aire para personal, gabinetes de paso, gabinetes de flujo laminar
- Servicio y mantenimiento preventivo para el cumplimiento USP 797/800
- Construcción de paredes duras sólidas
- Garantía de rendimiento de por vida