Sala blanca para aplicaciones farmacéuticas QleanSpace FDA cGMP

para material médicomodular

Una solución de sala limpia adaptable y confiable para aplicaciones de alto riesgo QleanSpace FDA cGMP es nuestra solución de sala limpia personalizable, desarrollada para ayudar a cumplir con los requisitos de clasificación FDA cGMP. La sala limpia utiliza unidades de filtro de ventilador HEPA 14 individuales y esclusas de aire para generar presión positiva o negativa, permitiendo un entorno altamente controlado. El sistema de monitoreo supervisa la concentración de partículas en el aire, la humedad relativa, la presión diferencial y la temperatura. Gracias a que QleanSpace FDA cGMP es una solución independiente y autónoma de tipo habitación dentro de una habitación, se puede instalar rápidamente casi en cualquier lugar y es altamente adaptable. La consulta, el diseño, la instalación, el servicio y la garantía funcional están todos incluidos en nuestras soluciones de sala limpia sin complicaciones. Componentes clave de la solución QleanSpace FDA cGMP: - Diseño modular y personalizable, adaptado a sus necesidades en cualquier tamaño - Superficies no porosas y al ras para una fácil limpieza - Monitoreo continuo de puntos de datos de interés, como niveles de partículas, humedad relativa, presión diferencial y temperatura, con advertencias en niveles preestablecidos - Unidades de filtro de ventilador individuales con filtros HEPA 14 certificados según EN 1822 - Sistema de puertas totalmente automatizado e interbloqueado - Esclusas de aire para el paso limpio del personal, gabinetes de paso para material, gabinetes de flujo laminar y otras opciones disponibles - Incluye instalación, mantenimiento preventivo y servicio Áreas de aplicación recomendadas: QleanSpace FDA cGMP es nuestra solución de sala limpia clasificada FDA cGMP, hecha específicamente para ayudarlo a cumplir con los requisitos de clasificación FDA cGMP. Todas las superficies expuestas son no porosas y fáciles de limpiar, y el piso cumple con los requisitos más estrictos para el comportamiento de liberación de partículas, minimizando aún más el riesgo de crecimiento bacteriano y contaminación. Gracias a su diseño personalizable y adaptable, QleanSpace se puede adaptar a sus necesidades y requisitos específicos e incluso se puede cambiar o expandir cuando sea necesario. Es la solución de sala limpia perfecta para cualquier negocio que necesite una sala limpia clasificada FDA cGMP, por ejemplo, negocios en tecnología médica, productos farmacéuticos o instalaciones de subcontratación. Beneficios: - Adaptado a sus necesidades - Solución independiente y autónoma - Modular y adaptable - Garantía de rendimiento - Rentable - Solución sin complicaciones entregada como un servicio Características del diseño de ejemplo: - Paredes modulares y duraderas - Gabinete de paso - Iluminación LED - Unidades de filtro de ventilador/filtros HEPA 14 - Monitoreo continuo - Ventanas/paneles de vidrio - Superficies lisas y esquinas redondeadas - Esclusa de aire para material - Antesala - Vestuario - Automatización de puertas Especificaciones técnicas / características: - Diseño modular y personalizable - Superficies no porosas y al ras - Monitoreo continuo (niveles de partículas, humedad, presión, temperatura) - Filtros HEPA 14 (certificados EN 1822) - Puertas automatizadas e interbloqueadas - Esclusas de aire para personal, gabinetes de paso, gabinetes de flujo laminar - Solución independiente y autónoma de tipo habitación dentro de una habitación - Instalación, mantenimiento y servicio incluidos