Una solución de sala limpia confiable con monitoreo continuo
QleanSpace GMP es nuestra solución de sala limpia personalizable que ha sido desarrollada para satisfacer sus necesidades específicas de clasificación GMP, tamaño, funcionalidad y otros requisitos. La sala limpia QleanSpace GMP utiliza esclusas de aire y unidades de filtro de ventilador HEPA 14 independientes para generar una presión positiva o negativa, permitiendo un entorno altamente controlado que puede monitorear sus puntos de datos de interés seleccionados. Gracias a que QleanSpace GMP es una solución independiente y autónoma de tipo habitación dentro de una habitación, se puede instalar casi en cualquier lugar. La consulta, el diseño, la instalación, el servicio y la garantía funcional están todos incluidos en nuestras soluciones de sala limpia sin complicaciones.
- Diseño modular y personalizable, adaptado a sus necesidades de cualquier tamaño
- Superficies no porosas y al ras para una fácil limpieza
- Monitoreo continuo de puntos de datos de interés, como niveles de partículas, humedad relativa, presión diferencial y temperatura, con advertencias en niveles preestablecidos
- Unidades de filtro de ventilador individuales con filtros HEPA 14 certificados según EN 1822
- Sistema de puerta totalmente automatizado e interbloqueado
- Esclusas de aire para el paso limpio del personal, gabinetes de paso para material, bancos de flujo laminar (LAF) y otras opciones disponibles
- Instalación, servicio preventivo, mantenimiento y garantía de rendimiento de por vida incluidos
Áreas de aplicación recomendadas
QleanSpace GMP es nuestra solución de sala limpia clasificada GMP, diseñada específicamente para ayudarle a cumplir con los requisitos de clasificación GMP. Todas las superficies expuestas son no porosas y fáciles de limpiar, y el suelo cumple con los requisitos más estrictos para el comportamiento de liberación de partículas, minimizando aún más el riesgo de crecimiento bacteriano y contaminación. Gracias a su diseño personalizable, QleanSpace se puede adaptar a sus necesidades y requisitos específicos, e incluso se puede cambiar o expandir cuando sea necesario. Es la solución de sala limpia perfecta para cualquier empresa que necesite una sala limpia clasificada GMP, como organizaciones dentro de la tecnología médica, productos farmacéuticos, producción sensible, preparación de medicamentos o atención médica.
Beneficios
Gracias a que QleanSpace GMP es modular, compacto e independiente, la solución de sala limpia se puede colocar casi en cualquier lugar. QleanSpace GMP monitorea constantemente los niveles de presión, humedad, temperatura y los niveles de partículas en el aire de la sala limpia, mientras muestra la información en pantallas visibles para el personal tanto dentro como fuera del área. Aunque la sala limpia QleanSpace GMP tiene paredes sólidas y duras que simulan la propiedad de una habitación de paredes fijas permanente, sigue siendo una solución flexible que se puede rediseñar o expandir si es necesario. Ayudamos a nuestros clientes con todo, desde el análisis de necesidades y la instalación, hasta la clasificación y validación, y todas nuestras soluciones vienen con nuestra garantía de rendimiento de por vida única. El mantenimiento regular, la inspección de la capacidad del filtro y las verificaciones de rendimiento también están incluidos.
- Adaptado a sus necesidades
- Solución autónoma e independiente
- Modular y adaptable
- Cumplimiento y según GMP
- Rentable
- Garantía de rendimiento de por vida
Ejemplo de diseño
- Paredes modulares y duraderas
- Gabinete de paso
- Iluminación LED
- Unidades de filtro de ventilador/filtros HEPA 14
- Monitoreo continuo
- Ventanas/paneles de vidrio
- Superficies lisas y esquinas redondeadas
- Esclusa de aire para material
- Antesala
- Vestuario
- Automatización de puertas
Características técnicas / especificaciones:
- Diseño modular y personalizable
- Superficies no porosas y al ras
- Monitoreo continuo (niveles de partículas, humedad, presión, temperatura)
- Unidades de filtro de ventilador HEPA 14 (certificadas EN 1822)
- Sistema de puerta automatizado e interbloqueado
- Esclusas de aire para personal y material
- Bancos de flujo laminar (opcional)
- Instalación autónoma de tipo habitación dentro de una habitación
- Instalación, servicio, mantenimiento y garantía de rendimiento de por vida incluidos