Cámaras de estabilidad serie TH para ensayos de estabilidad farmacéuticaLas cámaras TH de ASLI proporcionan un control preciso de temperatura y humedad para estudios de estabilidad conforme a ICH, envejecimiento acelerado, ciclos térmicos y pruebas de fiabilidad. Están disponibles en modelos preconfigurados TH-80 a TH-1000 o en configuraciones a medida, con varias opciones de temperatura y humedad, protecciones de seguridad, registro de datos y refrigeración de alta eficiencia energética.
Aplicaciones- Ensayos de estabilidad farmacéutica — estudios a largo plazo y acelerados ICH para principios activos, productos y excipientes
- Biotecnología y biofármacos — evaluación de estabilidad y vida útil de productos biológicos
- Dispositivos médicos — acondicionamiento ambiental y pruebas de fiabilidad de dispositivos y componentes
- Laboratorios analíticos y de control de calidad — entornos controlados para validación de métodos y acondicionamiento de muestras
- Embalaje y validación de cadena fría — pruebas de calor húmedo y ciclos térmicos para embalajes primarios y secundarios
- CROs y centros de estabilidad — condiciones de ensayo estandarizadas para presentaciones regulatorias
- Universidades e institutos de investigación — ensayos ambientales reproducibles para materiales y formulaciones
Especificaciones técnicas (resumen)modelo / TH-80 / TH-150 / TH-225 / TH-408 / TH-800 / TH-1000
Dimensión interna An x Al x Pr (mm) / 400x500x400 / 500x600x500 / 600x750x500 / 600x850x800 / 1000x1000x800 / 1000x1000x1000
Dimensión externa An x Al x Pr (mm) / 950x1650x950 / 1050x1750x1050 / 1200x1900x1150 / 1200x1950x1350 / 1600x2000x1450 / 1600x2100x1450
Rango de temperatura / Tmin opciones: 25℃, 0℃, -20℃, -40℃, -60℃, -70℃; Tmax opciones: 150℃, 180℃, 200℃
Rango de humedad / Opcional: 20%~98% H.R., 10%~98% H.R., 5%~98% H.R.
Precisión analítica & uniformidad / 0.1℃; 0.1% H.R. / ±2.0℃; ±3.0% H.R.
Precisión de control / ±0.5℃; ±2.5% H.R.
Velocidad de subida / bajada / Subida aprox. 0.1~3.0℃/min; Bajada aprox. 0.1~1.5℃/min (velocidad de bajada 1.5℃/min disponible como opción especial)
Material / Interior: acero inoxidable SUS 304#; Exterior: acero inoxidable o acero laminado en frío con pintura; Aislamiento: espuma de alta densidad resistente a altas temperaturas y reactivos comunes
Sistema de refrigeración / Refrigeración por aire o por agua; compresor de un solo segmento para -40℃, compresor de doble segmento para -70℃
Dispositivos de protección / Interruptor sin fusibles, protección por sobrecarga del compresor, protección de refrigerante alta/baja, protección por exceso de humedad y sobretemperatura, fusibles, sistema de aviso de fallos, protección por falta de agua
Accesorios opcionales / Puerto de observación/acceso interior, registrador, purificador de agua, deshumidificador, estantes, ruedas, puertos para cableado
Compresor / Opciones: Tecumseh (Francia) o Bitzer (Alemania)
Alimentación / AC 220V 1ph 3 líneas, 50/60 Hz | AC 380V 3ph 5 líneas, 50/60 Hz
Peso aprox. (Kg) / TH-80: 150; TH-150: 180; TH-225: 250; TH-408: 320; TH-800: 400; TH-1000: 450
Normas de ensayo comunes- ICH Q1A — Ensayos de estabilidad de nuevos principios activos y productos farmacéuticos
- IEC 60068-2-1 — Frío
- IEC 60068-2-2 — Calor seco
- IEC 60068-2-78 — Calor húmedo, estado estable
- IEC 60068-2-30 — Calor húmedo, cíclico
- ISO 139 — Atmósferas estándar para acondicionamiento y ensayos
- ASTM D1776 — Acondicionamiento y ensayo de textiles (embalajes)
- MIL-STD-810 — Consideraciones de ingeniería ambiental y ensayos de laboratorio
- GB/T 2423 — Ensayos ambientales para productos eléctricos y electrónicos
Ventajas clave- Control preciso y repetible mediante regulación PID e interfaz táctil: precisión de control ±0.5℃ y ±2.5% H.R.
- Refrigeración eficiente energéticamente con válvula de expansión electrónica y aislamiento de alta densidad
- Interior en acero inoxidable SUS 304# resistente a la corrosión para limpieza y prácticas de laboratorio
- Opciones de humedad flexibles para cumplir protocolos ICH
- Protecciones de seguridad integrales: sobretemperatura, sobrehumedad, sobrecarga del compresor y alarma de falta de agua
- Registro de datos y conectividad: USB, acceso remoto, pantalla multilingüe e historial de alarmas para trazabilidad
Características / datos técnicos- Serie: TH series (modelos TH-80, TH-150, TH-225, TH-408, TH-800, TH-1000)
- Rango de temperatura: mínimos seleccionables 25℃ / 0℃ / -20℃ / -40℃ / -60℃ / -70℃; máximos 150℃ / 180℃ / 200℃
- Rango de humedad: opcional 20–98% / 10–98% / 5–98% H.R.
- Precisión control & analítica: control ±0.5℃; ±2.5% H.R.; analítica 0.1℃; 0.1% H.R.; uniformidad ±2.0℃; ±3.0% H.R.
- Velocidades de rampa: subida aprox. 0.1–3.0℃/min; bajada aprox. 0.1–1.5℃/min (bajada más rápida opcional)
- Construcción: interior SUS 304; exterior inoxidable o acero laminado pintado; aislamiento de espuma de alta densidad
- Refrigeración: aire o agua; compresores de uno o dos segmentos según temperatura mínima
- Seguridad & protecciones: múltiples protecciones eléctricas y operativas con sistema de aviso de fallos
- Accesorios disponibles: registrador, purificador de agua, deshumidificador, puerta interior con puerto de acceso, estantes, ruedas
- Alimentación: AC 220V 1ph o AC 380V 3ph (50/60 Hz)
- Peso aproximado por modelo indicado arriba