Film multicapas Imaflexell™ A02

de poliolefinaLLDPEpara aplicación higiénica

Resumen del producto
El Imaflexell™ A02 es una película antistática de tres capas con tratamiento antistático permanente en las caras interna y externa. La capa interna de contacto es LLDPE formulado con un agente antistático para mantener la limpieza y el control electrostático a largo plazo. El núcleo es polietileno lineal de baja densidad metalloceno (mLLDPE) para mayor resistencia a la tracción, transparencia y durabilidad. La capa exterior es LLDPE con agente antistático duradero.

Aplicaciones

• Recintos flexibles, aisladores y cámaras estériles.
• Rendimiento antistático permanente con resistividad superficial ~10^11 Ω por cuadrado.
• Control electrostático para salas blancas, envasado estéril y producción farmacéutica.
• Manejo de polvos, control de flujo de material y protección de productos sensibles a la electricidad estática.

Farmacopea y pruebas de biocompatibilidad
Biological Reactivity, in vitro (Citotoxicidad) | USP <87>
Biological Reactivity, in vivo (Toxicidad sistémica aguda, Intracutáneo, Implantación) | USP <88>
Endotoxinas bacterianas - Test LAL | USP <85>
Estudio de extractables (Guías BPOG) | 24 h, 21 días, 70 días
Prueba fisicoquímica | USP <661.1>
Hemocompatibilidad | ISO 10993-4
Sensibilización cutánea | ISO 10993-10
Irritación cutánea | ISO 10993-23
Conformidad para contacto alimentario | FDA 21 CFR 177.1520
ROHS | Directiva (UE) 2015/863
REACH (SVHC) | (CE) nº 1907/2006
Declaración TSE/BSE (sin ingredientes de origen animal)
Libre de ftalatos
Libre de BPA

Propiedades clave y recomendaciones de uso

• Apariencia: Transparente
• Ancho máximo disponible: 1400 mm
• Espesor máximo disponible: 250 μm
• Sellado recomendado: Sellado por calor
• Esterilización recomendada: Gamma, E-beam
• Entorno de fabricación: Sala limpia ISO Clase 7

Propiedades físicas (Datos técnicos)
Datos técnicos | Método de ensayo | Unidad | Valores
Resistencia a la tracción a la rotura | ASTM D882 | MPa | 24 / 14
Alargamiento a la rotura (MD/TD) | ASTM D882 | % | 1368 / 1278
Haze | ASTM D1003 | % | 29
Transmitancia | ASTM D1003 | % | 61.2
Densidad | ASTM D792 | g/cm³ | 0.89
Tasa de transmisión de vapor de agua (23°C,100% HR) | ASTM F1249 | g/m²/24h | 0.26*
Permeabilidad al oxígeno (23°C,0% HR) | ASTM D3985 | cm³/m²/día/bar | 0.002*

Composición de la película
Color | Material | Descripción
— | LLDPE | Antistático - Capa exterior
— | mLLDPE | Capa núcleo (mLLDPE metalloceno)
— | LLDPE | Antistático - Capa de contacto (interna)

Características / Especificaciones técnicas

• Película antistática de tres capas con agentes antistáticos en las capas interna y externa.
• Capa interna: LLDPE con agente antistático permanente para asegurar la limpieza del producto.
• Capa núcleo: mLLDPE para resistencia a la tracción, transparencia y durabilidad.
• Capa exterior: LLDPE con agente antistático de larga duración.
• Resistividad superficial: ~10^11 Ω por cuadrado (ambas caras tratadas).
• Apariencia: Transparente.
• Ancho máximo: 1400 mm; Espesor máximo: 250 μm.
• Sellado recomendado: Sellado por calor; esterilización: Gamma y E-beam.
• Fabricado en sala limpia ISO Clase 7.
• Valores medidos clave: Resistencia 24/14 MPa; Alargamiento MD/TD 1368% / 1278%; Haze 29%; Transmitancia 61.2%; Densidad 0.89 g/cm³; WVTR 0.26 g/m²/24h; Permeabilidad O2 0.002 cm³/m²/día/bar.