Film para embalaje ImaflexellTM C01

de protecciónmulticapasde polímero

Resumen del producto
El Imaflexell™ C01 es una película de congelación de cinco capas con una capa de contacto en EVA (Etileno-Acetato de Vinilo) y una capa exterior en LDPE. La capa de contacto EVA aporta resistencia mecánica y mantiene la flexibilidad a bajas temperaturas, resistiendo la abrasión, perforaciones, estiramiento y desgarro. La capa exterior de LDPE proporciona transparencia y flexibilidad adicional. En conjunto, las capas preservan la integridad de la película en condiciones criogénicas y de almacenamiento en frío.

Aplicaciones
Película de contacto EVA por un solo lado, diseñada para bioprocesos, embalaje farmacéutico y almacenamiento criogénico. Adecuada para bolsas de congelación y contención de productos biológicos como células madre, productos sanguíneos y reactivos, donde las propiedades barrera de humedad y oxígeno ayudan a mantener la estabilidad. Compatible con flujos de trabajo estériles y la cadena de frío.

Datos técnicos (resumen)

• Apariencia: Transparente
• Ancho disponible: 1400 mm
• Grosor disponible: 320 μm
• Método de sellado recomendado: Sellado por calor
• Método de esterilización recomendado: Gamma, E-Beam
• Entorno de fabricación: Sala limpia ISO Clase 7

Farmacopea y ensayos de biocompatibilidad

• Biological Reactivity, in vitro (ensayo de citotoxicidad) — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo (toxicidad sistémica aguda, intracutáneo e implantación) — USP<88>
• Endotoxinas bacterianas - Ensayo LAL — USP<85>
• Estudio de extractables según directrices BPOG — 24 horas, 21 días, *70 días
• Ensayo fisicoquímico — USP<661.1>
• Ensayo de hemocompatibilidad — ISO 10993-4
• Ensayo de sensibilización cutánea — *ISO 10993-10
• Ensayo de irritación cutánea — ISO 10993-23
• Cumple ROHS — Directiva (UE) 2015/863
• Cumple REACH (SVHC) — (CE) No 1907/2006
• Declaración TSE/BSE (sin ingredientes de origen animal ADI)
• Libre de ftalatos
• Libre de bisfenol A (BPA)

Propiedades físicas (detalladas)

• Resistencia a la tracción a la rotura (ASTM D882): 16 / 8 MPa
• Elongación a la rotura MD/TD (ASTM D882): 380% / 482%
• Haze (ASTM D1003): 3,57%
• Transmitancia (ASTM D1003): 93,4%
• Densidad (ASTM D792): 0,95 g/cm³
• Tasa de transmisión de vapor de agua (23°C, 100% HR) (ASTM F1249): 0,46 g/m²/24h
• Permeabilidad al oxígeno (23°C, 0% HR) (ASTM D3985): 0,002 cm³/m²/día/bar

Composición de la película

• Capa exterior: LDPE — transparencia y flexibilidad
• Capa de unión: TIE
• Capa barrera de gas: EVOH
• Capa de unión: TIE
• Capa de contacto: EVA — superficie de contacto para productos congelados

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: Imaflexell™ C01
• Función: Película para aplicaciones de congelación con capa de contacto EVA
• Estructura: Película de cinco capas (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• Apariencia: Transparente
• Ancho disponible: 1400 mm
• Grosor disponible: 320 μm
• Resistencia a la tracción a la rotura: 16 / 8 MPa
• Elongación a la rotura (MD/TD): 380% / 482%
• Haze: 3,57%
• Transmitancia: 93,4%
• Densidad: 0,95 g/cm³
• Tasa de transmisión vapor de agua (23°C, 100% HR): 0,46 g/m²/24h
• Permeabilidad al oxígeno (23°C, 0% HR): 0,002 cm³/m²/día/bar
• Sellado recomendado: Sellado por calor
• Esterilización recomendada: Gamma, E-Beam
• Fabricado en: Sala limpia ISO Clase 7
• Regulatorio / biocompatibilidad: Cumple con los ensayos USP e ISO indicados; ROHS y REACH cumplidos; libre de ftalatos y BPA; declaración TSE/BSE (ADI free)