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Liofilizador de proceso FD-P series
para la industria farmacéuticahigiénicode acero inoxidable

Liofilizador de proceso - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - para la industria farmacéutica / higiénico / de acero inoxidable
Liofilizador de proceso - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - para la industria farmacéutica / higiénico / de acero inoxidable
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Más información en la página web de Labfreez Instruments Group Co., Ltd

Características

Laboratorio / proceso
de proceso
Aplicaciones
para la industria farmacéutica
Otras características
de acero inoxidable, de gran capacidad, higiénico

Descripción

Descripción del producto
  • El liofilizador farmacéutico Labfreez® FD-P Series está diseñado para viales de vacunas, producción farmacéutica y muestras a granel en salas limpias controladas.
  • Diseño conforme a GMP con certificaciones CE e ISO 9001; documentación FAT/SAT e IQ/OQ/PQ disponible.
  • Superficie de estantes desde ~1 m² hasta ~51 m²; modelo típico pequeño (FD-P2) procesa ~20–30 kg por lote; modelos grandes hasta 500 L de carga.
  • Función de tapado (stoppering) bajo vacío; CIP y SIP opcionales (esterilización por vapor a 121 °C) para ciclos de limpieza validados.


Características principales
  • Precongelado en estantes y cambio rápido de temperatura: rango típico +20 °C a -40 °C; precisión de control ±0,5 °C (PID).
  • Sistema automático de control de liofilización con programación de recetas, almacenamiento de miles de recetas y registro de datos con exportación USB.
  • Regulación de vacío, detección de punto final y sistema de backfill por pulsos (lento/medio/rápido) para proteger productos granulares o floculentos.
  • HMI táctil industrial de gran tamaño, núcleo PLC, monitorización en tiempo real de temperatura y vacío (adquisición 50 ms) y supervisión remota SCADA/PC.
  • Opciones: ensayo del punto eutéctico, consulta de curvas de proceso y funciones de calibración para mantener la precisión a largo plazo.


Cámara de secado
  • Vaso de vacío diseñado a -0,1 MPa (certificación de recipiente a presión en modelos SIP cuando proceda).
  • Construcción pulida SS304 estándar; SS316L disponible para piezas en contacto con el producto.
  • Diseño con esquinas redondeadas, acabado superficial Ra ≤ 0,4 μm y tasa de fuga de la cabina ≤ 5×10-3 Pa·m³/s para facilitar la limpieza y el control de contaminación.
  • Aislamiento de poliuretano >100 mm; puerta con dos asas y cierre (cierre neumático opcional para SIP).


Estantes
  • Estantes de alta resistencia probados a 0,3 MPa; comprobación de fugas con espectrómetro de masa de helio.
  • Calefacción/enfriamiento por circulación de aceite de silicona que permite cambiar de +20 °C a -40 °C en ~60 minutos.
  • Superficies de estantes pulidas en SS304 o SS316L; control de temperatura estable adecuado para procesos farmacéuticos.


Facilidad de uso
  • HMI táctil en color con gestión de recetas, programación por segmentos, modos automático/manual y gestión de usuarios.
  • Registro automático de datos, visualización de curvas de liofilización, exportación USB y sistemas de alarmas/protección.
  • Soporte de supervisión SCADA para control remoto por PC y monitorización móvil (alcance remoto hasta 1,5 km según configuración).


Sistema automático CIP & SIP
  • Componentes en contacto con el producto en AISI SS316L; tubería wide-angle y tipo bola para asegurar la limpiabilidad completa.
  • Distribución de vapor pulsátil en presión negativa, esterilización por vapor a 121 °C y limpieza intermitente para optimizar la eficacia y el consumo.
  • Válvulas GOETZE y tubería SS316L de origen alemán; certificación de recipiente disponible para modelos SIP.


Modelos y especificaciones (ejemplos)
  • Modelos pequeños (FD-P1 a FD-P5): área seca 1,15–5,2 m²; carga 10–50 L; estantes 4+1 a 7+1; capacidad del condensador ≥20–100 kg/lote; potencia instalada ~18–25 kW.
  • Modelos medianos/grandes (FD-P10 a FD-P50): área seca 10,5–51,3 m²; carga 100–500 L; capacidad del condensador ≥300–1000+ kg/lote; potencia instalada ~58–150 kW.
  • Temperatura del colector ≤ -75 °C; vacío máximo ≤ 1 Pa; refrigeración: por agua; desescarche: inmersión en agua (water soaking).


Especificaciones técnicas
  • Marca: Labfreez® — Serie: FD-P Series.
  • Conformidad: diseño GMP, CE e ISO 9001; documentación IQ/OQ/PQ/FAT disponible.
  • Materiales: SS316L para piezas en contacto con el producto; SS304 para piezas no en contacto.
  • Temperatura del condensador: ≤ -75 °C; vacío máximo: ≤ 1 Pa.
  • Sistema de vacío: bomba de paletas en dos etapas (Leybold o Edwards típicas); refrigeración: sistemas enfriados por agua con compresores Bitzer y controles Danfoss.
  • Opciones: tapado bajo vacío, CIP/SIP, prueba eutéctica, biblioteca ampliada de recetas y supervisión SCADA.

VÍDEO

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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.