Materia filtrante de polipropileno BIOTFFC

de polietersulfonade líquidosde membrana

Resumen
El paquete de casetes de membrana de ultrafiltración es una solución de separación por membrana de flujo tangencial, ampliamente utilizada en procesos farmacéuticos, especialmente en la purificación downstream de bioproductos: concentración de soluciones, diafiltración, desalación, y separación y purificación de componentes según su tamaño molecular.

Resumen del producto
Paquete de casetes de membrana TFF LABGENI. Envasado automatizado avanzado y estructura interna optimizada sin ángulos muertos para un enjuague fiable y menor ensuciamiento. Emplea membranas de polisulfona (PES) reconocidas internacionalmente, con alto flujo y rendimiento de retención, baja adsorción de proteínas y amplia compatibilidad de temperatura y pH.

Características clave

• Cortes moleculares disponibles de 1 kDa a 1000 kDa.
• Seis tamaños de casete con longitud y altura de canal de flujo idénticas para facilitar la escalabilidad lineal desde laboratorio a producción.
• Envasado automatizado optimizado y geometría interna sin ángulos muertos para un enjuague eficaz y baja incrustación.
• Cierres/adaptadores de membrana compatibles con las abrazaderas de membrana del mercado; abrazaderas personalizadas disponibles bajo solicitud.

Áreas de aplicación típicas

• Purificación downstream bioterapéutica
• Concentración de soluciones
• Diafiltración
• Desalación
• Separación y purificación por tamaño molecular

Ventajas
Las casetes LABGENI proporcionan una geometría hidráulica consistente entre tamaños para soportar la escalabilidad lineal. Las membranas PES ofrecen un equilibrio excelente entre flujo y retención y baja unión a proteínas. El envasado y procesamiento se realizan bajo sistemas de calidad controlados, adecuados para aplicaciones bioprocesales.

Adaptador y cierre
Los cierres/adaptadores de membrana son compatibles con las abrazaderas de membrana más comunes del mercado. LABGENI puede suministrar abrazaderas que cumplan los requisitos especificados.

Embalaje y almacenamiento
Envasado al vacío en bolsas de aluminio. Los paquetes de membrana PES contienen 0,2N de hidróxido de sodio y 25% de glicerol para preservación.

Incluido con cada paquete de membrana

• Número de serie para trazabilidad completa
• Certificado de garantía de calidad
• Dos juntas de silicona
• Manual de usuario, ficha de datos de seguridad y guía de validación disponibles bajo solicitud

Composición de materiales (tabla)
Material de la membrana filtrante: Polieter-sulfona (Polyethersulfone)
Materiales de soporte: Polyethersulfone
Criba: Polipropileno
Materiales de embalaje: Silicona
Junta: Silicona

Información regulatoria (tabla)
Bioseguridad: Cumple con USP <87>, USP <88> clase VI
Endotoxinas bacterianas: Cumplen con <0.25 EU/ml
Partículas insolubles: Cumple con las normas USP <788>
Sistema de calidad: Los procesos de I+D y producción cumplen con los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485

Parámetros de tamaño
Tamaño del paquete de membrana | Aplicación
0.02 m2 | I+D, laboratorio
0.1 m2 | I+D, laboratorio, piloto
0.5 m2 | Producción piloto y producción en masa
1.0 m2 | Producción piloto y producción en masa
2.5 m2 | Producción piloto y producción en masa
5.0 m2 | Producción piloto y producción en masa

Información de pedido (códigos explicados)
Serie/General: GU2 = Serie 2
Tipo de membrana: E = PES; V = PVDF; C = RC
Códigos de MWCO (ejemplos): 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
Tipos de canales/corredores: F = fino; C = grueso; V = suspendido
Códigos de área efectiva: 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
Nivel de aplicación: P = bioprocess; F = food; W = water
Estructura ejemplo: GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (sufijos personalizados si aplican)

Trazabilidad y calidad
Cada paquete de membrana tiene número de serie para trazabilidad completa y se suministra con certificado QA y documentación de soporte para validación.

Especificaciones técnicas

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES) (principal); otros materiales de membrana disponibles (PVDF, RC)
• Rango MWCO: 1 kDa a 1000 kDa
• Área efectiva disponible: 0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
• Materiales de soporte/criba: Soporte en Polyethersulfone; criba en polipropileno
• Junta / material de embalaje: Silicona
• Embalaje: Sellado al vacío en aluminio con solución de preservación (0.2N NaOH + 25% glicerol para PES)
• Regulatorio: Conformidad USP <87>/<88> clase VI biosafety; endotoxinas bacterianas <0.25 EU/ml; conformidad USP <788> partículas insolubles
• Sistema de calidad: I+D y producción conformes a ISO 9001 e ISO 13485