Tapón roscado

de polipropilenode material moldeadode PP

Descripción del producto
Tapón final de polipropileno (PP) moldeado en sala limpia, diseñado para el cierre de trayectos de fluido de un solo uso en procesos biotecnológicos y farmacéuticos. Producido en instalaciones con sistema de gestión de calidad ISO 9001.

Tamaños estándar disponibles

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Aplicaciones

• Componentes para ensamblajes de un solo uso
• Solución de conexión para líneas de bioprocesos
• Bloqueo de extremos de trayectos de fluido

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.1520 (prueba contacto alimentario)
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables

Ventajas

• Conexión aséptica
• Eficiencias de proceso en sistemas desechables
• Diseñado para componentes desechables en bioprocesos

Declaración de conformidad reglamentaria

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalatos
• Bisfenol A

Especificación técnica

• Material: Polipropileno (PP)
• Entorno de fabricación: Sala limpia, sistema de gestión de calidad ISO 9001
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C (máx. 30 minutos); Irradiación gamma hasta 50 kGy
• Uso previsto: Tapón final de un solo uso para trayectos de fluido en biotecnología y farmacéutica
• Almacenamiento: Mantener en el embalaje original; almacenar en lugar fresco y seco, protegido de la luz directa y productos químicos agresivos. Condiciones de almacén recomendadas: 5°C–40°C.

Características / especificaciones técnicas

• Composición: Polipropileno (PP)
• Tamaños disponibles: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Controles de fabricación: Producción en sala limpia, ISO 9001
• Compatibilidad de esterilización: Autoclave (≤135°C, ≤30 min) e irradiación gamma (≤50 kGy)
• Casos de uso: Ensamblajes de un solo uso, bloqueo de extremos, racores para bioprocesos
• Regulación y ensayos: FDA 21 CFR 177.1520; USP <88>, USP <87>; evaluación de extractables; declaraciones REACH y RoHS