Kit de muestreo para líquido 2D-SS series

estéril

Resumen
Diseñado para preservar la integridad de las muestras durante operaciones críticas de bioprocesamiento. El sistema de muestreo estéril 2D-SS reduce el riesgo de contaminación cruzada y soporta flujos de trabajo de muestreo aséptico para facilitar el control de calidad y el cumplimiento normativo.

Aplicaciones

• Muestreo en proceso durante la fabricación de fármacos y bioterapéuticos
• Muestreo estéril para cultivo celular, fermentación y laboratorios de investigación
• Recogida de muestras para control de calidad y ensayos analíticos

Certificaciones

• Plásticos Clase VI según USP <88>
• Citotoxicidad según USP <87>
• USP <85> Endotoxinas bacterianas
• USP <661.1> Metales extractables
• SP <788> Materia particulada subvisible
• USP <71> y ISO <11737-1> Aseguramiento de esterilidad

Características / Beneficios

• Controla los riesgos de contaminación durante el muestreo
• Proporciona muestras consistentes y reproducibles
• Diseñado para el cumplimiento normativo y la manipulación segura
• Personalizable para cumplir requisitos específicos de proceso

Características técnicas

• Minimiza falsos positivos y reduce los ciclos de limpieza en comparación con métodos tradicionales de muestreo
• Disponible en múltiples configuraciones para adaptarse a los requisitos del proceso

Componentes (tabla)
1 | Bolsa | Film 9101 Infuflex
2 | Tubo | TPE y Silicone
3 | Puerto de muestreo sin aguja | Cuerpo - Policarbonato; Tapón - Silicone
4 | Conector Luer hembra | Polipropileno
5 | Tapón Luer macho | Polipropileno
6 | Aguja de muestreo | Aguja - SS 316L; Cuerpo - Polipropileno; Tapón - Silicone

Tamaños estándar disponibles (tabla)
# | CÓDIGO | Descripción
1 | 2D-SS-050M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 50ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 100ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 250ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 500ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 1L

Especificaciones técnicas

• Material de la bolsa: Film 9101 Infuflex
• Materiales de la tubería: TPE y Silicone
• Puerto de muestreo sin aguja: Cuerpo - Policarbonato; Tapón - Silicone
• Conector Luer hembra: Polipropileno
• Tapón Luer macho: Polipropileno
• Aguja de muestreo: Aguja - SS 316L; Cuerpo - Polipropileno; Tapón - Silicone
• Normas de esterilidad y biocompatibilidad: USP <88>, USP <87>, USP <85>, USP <661.1>, SP <788>, USP <71> e ISO <11737-1>
• Beneficios: minimiza falsos positivos, reduce requisitos de limpieza, control de contaminación, resultados precisos y consistentes
• Personalización: disponible para cumplir requisitos específicos de proceso
• Variantes de catálogo disponibles: 2D-SS-050M-01, 2D-SS-100M-01, 2D-SS-250M-01, 2D-SS-500M-01, 2D-SS-001L-01