Volquete para carrocerías ImaLOK™

Descripción
La bolsa de llenado multilínea es un componente de bioprocesado de un solo uso diseñado para el llenado y almacenamiento estériles de productos farmacéuticos. Fabricada con polímeros biocompatibles, la bolsa incorpora varias líneas de entrada y salida para permitir una manipulación flexible de fluidos durante el llenado, el muestreo y el vaciado. Su perfil plano bidimensional reduce el volumen de almacenamiento y facilita la manipulación. Se pueden personalizar conectores, puertos y tuberías para encajar en líneas de producción específicas.

Tamaños disponibles
Tamaños
5 L
10 L
20 L
50 L

Aplicaciones

• Almacenamiento de medios y tampones
• Operaciones de muestreo
• Transferencia de producto
• Almacenamiento a granel de principios activos
• Drenaje estéril

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• Testado según ISO <11737-1>
• Farmacopea Europea <3.1.5> & <3.1.9>
• Estudios extractables BPOG

Características

• Suele ser esterilizada por radiación gamma para cumplir requisitos asépticos y reducir riesgos de contaminación
• Compatible con una amplia gama de sustancias farmacéuticas, tampones y medios
• Adaptable a diversas escalas de proceso, desde lotes pequeños hasta producción a gran escala
• Personalizable con conectores, puertos y tuberías según las necesidades de integración

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de producto: Bolsa multilayer de un solo uso para llenado/almacenamiento con múltiples líneas de entrada/salida
• Estructura: Diseño bidimensional que ahorra espacio
• Volúmenes nominales disponibles: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
• Materiales: Polímeros biocompatibles adecuados para aplicaciones farmacéuticas (cumplen las certificaciones listadas)
• Esterilización: Esterilización por gamma (típica)
• Compatibilidad: Amplia gama de sustancias farmacéuticas, tampones y medios
• Personalización: Opciones para conectores, puertos, tuberías e integración en sistemas de producción
• Usos típicos: llenado estéril, muestreo, drenaje, transferencia de producto y almacenamiento a granel
• Conformidad regulatoria/calidad: Cumple con los requisitos FDA, USP, ISO y Farmacopea Europea indicados arriba