Film de empaque 9101 Infuflex

de protecciónmulticapasde polietileno

Descripción del producto
La película 9101 Infuflex es una película barrera de cinco capas formulada para aplicaciones de bioprocesado que requieren altas prestaciones de barrera frente al oxígeno y al vapor, manteniendo transparencia y propiedades mecánicas. Indicada para la fabricación de bolsas 2D y 3D de un solo uso para transferencia y almacenamiento de fluidos.

Composición de la película

• 0.05 mm LDPE – Capa exterior
• 0.01 mm TIE – Capa de unión
• 0.02 mm EVOH – Capa barrera de gas
• 0.01 mm TIE – Capa de unión
• 0.23 mm ULDPE – Capa en contacto con el fluido

Datos técnicos

• Haze: 7% (ASTM D-1003)
• Claridad: 97% (ASTM D-1003)
• Transmitancia: 93% (ASTM D-1003)
• Resistencia a la tracción a rotura: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Alargamiento a rotura MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• Módulo elástico: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Rotura a baja temperatura: por debajo de -45°C (ISO 8570)
• Densidad: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• Tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR): 0.35 / 0.32 g/m²/día (23°C, 100% HR) (ASTM F-1249)
• Permeabilidad al oxígeno: < 0.05 cm³/m²/día/bar (23°C, 0% HR) (ASTM D-3985)
• Permeabilidad al CO: < 0.2 cm³/m²/día/bar (23°C, 0% HR) (ASTM F-2476)

Cumplimiento y certificaciones

• ISO 10993-4 Hemólisis
• ISO 10993-5 Citotoxicidad
• ISO 10993-6 Prueba de implantación
• ISO 10993-10 Pruebas de irritación y sensibilización
• ISO 10993-11 Prueba de toxicidad sistémica aguda
• USP <85> Endotoxinas bacterianas – prueba LAL
• USP <87> Prueba de reactividad biológica in vitro
• USP <88> Prueba de reactividad biológica in vivo, Clase VI
• Farmacopea Europea pruebas 3.1.5
• USP <661.1> Pruebas fisicoquímicas de polietileno, metales extractables, aditivos plásticos

Características principales

• Espesor total: 0.325 mm
• Método de sellado recomendado: Sellado térmico
• Esterilización recomendada: Gamma o E-Beam
• Estructura multicapa con capa de contacto inerte en PE
• Bajos extractables/leachables y sin componentes de origen animal

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: 9101 Infuflex Film (película barrera de cinco capas)
• Construcción de capas: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Materiales principales: LDPE, ULDPE, EVOH, capas de unión
• Uso previsto: Fabricación de bolsas 2D y 3D de un solo uso para bioprocesamiento
• Rendimiento barrera: O₂ < 0.05 cm³/m²/día/bar; CO < 0.2 cm³/m²/día/bar (23°C, 0% HR)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/día (23°C, 100% HR)
• Óptica: Haze 7%, Claridad 97%, Transmitancia 93%
• Mecánica: Tracción 14/13 MPa; Alargamiento MD/TD 370/350%; Módulo elástico 250/270 MPa
• Resistencia a baja temperatura: Rotura por debajo de -45°C
• Densidad: 0.9 g/cm³
• Regulatorio: Cumple los ensayos ISO y USP listados y la Farmacopea Europea 3.1.5