Bolsa a medida PP series

estérilescon válvulade esterilización

La bolsa lma-1 es un recipiente de un solo uso y sin aguja, diseñado para la administración intravenosa de soluciones mediante un kit de administración intravascular. La transferencia de medicamentos hacia y desde la bolsa se realiza mediante técnicas asépticas. La válvula sin aguja facilita el llenado de la bolsa con soluciones intravenosas, permite su desinfección y facilita el acceso para añadir medicamentos. Al eliminar las agujas, nuestro sistema reduce significativamente el riesgo de lesiones por pinchazos con agujas, una de las principales causas de infecciones laborales entre el personal sanitario. CARACTERÍSTICAS • - Las instalaciones de sala limpia y la documentación están diseñadas para cumplir con la norma ISO 15747 • - El envase de polipropileno transparente permite una inspección visual óptima • - La bolsa está diseñada para ayudar a minimizar el desperdicio de medicamentos • - Vacía y lista para ser llenada con medicamentos personalizados • - Puerto para tubos compatible con jeringas sin aguja • - Disponible con puertos de rosca o de punción • - Esterilizable al vapor a 121 °C • - Sin PVC ni DEHP • - Sistema cerrado para la administración y el suministro • - Declaración de impurezas elementales según la directriz ICH Q3D • - Informe gráfico de IR junto con todos los lotes suministrados • - Paquete de validación disponible bajo pedido • - Impresión personalizada disponible bajo pedido CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES TIPO DE PELÍCULA Película de PP de 3 capas ENTORNO DE FABRICACIÓN Sala limpia de clase 10 000 conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) REQUISITOS DEL ESTUDIO DE SUSTANCIAS EXTRACTAS Probado según las directrices del PQRI en un laboratorio homologado por la FDA de EE. UU. DECLARACIONES VARIAS Se ofrecen las siguientes declaraciones • - Requisitos de ausencia de EET/EEB y látex • - Requisitos de calidad alimentaria Declaraciones sobre TOTM (trioctil trimelitato) • - Declaración de ausencia de impurezas de nitrosaminas | APLICACIONES • - Envase primario para soluciones intravenosas (bolsas intravenosas) • - Envase de antibióticos,