Kit de muestreo para líquido

estéril

Descripción del producto
El colector de muestreo es un conjunto multi‑puerto diseñado para la toma aséptica de muestras líquidas en la fabricación biofarmacéutica. Diseñado para integrarse en líneas de proceso de un solo uso y sistemas de biorreactor, permite muestreos cerrados y estériles sin comprometer la integridad del proceso. Los materiales son biocompatibles y se seleccionan para minimizar extractables y riesgo de endotoxinas.

Tamaños disponibles

• Los tamaños pueden personalizarse según los requisitos del proceso

Aplicaciones

• Muestreo aséptico de volúmenes estériles y transferencias estériles
• Muestreo aséptico de vacunas y formulaciones biológicas en diferentes etapas de maduración
• Muestreo aséptico de cultivos celulares desde biorreactores

Certificaciones

• USP Class VI
• USP <87>
• USP <85> Endotoxinas bacterianas - prueba LAL
• USP <661.1> Metales extractables
• USP <788> Materia particulada subvisible
• USP <71> & ISO <11737-1> Garantía de esterilidad

Características

• Conjuntos desechables preesterilizados, irradiados con gamma, para muestreo aséptico de fluidos
• Configuración multi‑puerto para muestreos simultáneos o secuenciales en distintos puntos del proceso
• Compatible con jeringas, bolsas de muestreo y conectores asépticos estándar
• Construido con materiales biocompatibles para respaldar pruebas regulatorias y la integridad del producto

Características y beneficios

• Flujo de muestreo cerrado que reduce el riesgo de contaminación
• Elimina la necesidad de limpieza en línea o reesterilización entre muestras
• Preconfigurable o configurable in situ para adaptar a la disposición del proceso
• Facilita la monitorización en tiempo real y el control de calidad durante la producción

Especificaciones técnicas

• Material: polímeros biocompatibles adecuados para muestreo aséptico de un solo uso
• Configuración: recuento y disposición de puertos configurables
• Integración: diseñado para integración sencilla en manifolds de un solo uso y líneas de muestreo de biorreactor
• Esterilización: irradiado por gamma, entregado preesterilizado
• Personalización: tamaños y configuraciones de puertos configurables según los requisitos del proceso
• Compatibilidad: admite jeringas, bolsas de muestreo y conectores asépticos estándar
• Soporte regulatorio: diseñado para ayudar al cumplimiento de esterilidad, endotoxinas, extractables y límites de partículas