Capuchón redondo

de polipropilenode PPpara tuberías

Resumen del producto
El tapón de extremo moldeado en PP para sala limpia está diseñado para ensamblajes de vías fluidas de un solo uso en biotecnología y farmacéutica. Fabricado en salas limpias en una instalación certificada ISO 9001, el tapón facilita flujos de trabajo asépticos y procesos desechables.

Tamaños estándar disponibles

• 1.5''
• 3/4''

Aplicaciones

• Componentes para ensamblajes de un solo uso en sistemas de bioprocesos
• Solución de acople para vías fluidas estériles y conectores sanitarios
• Tapón final para conector sanitario TC

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.1520 (grado alimentario)
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables

Ventajas

• Conexión aséptica
• Mejora de la eficiencia del proceso en operaciones de un solo uso
• Componente de un solo uso que reduce el riesgo de contaminación cruzada

Declaración de conformidad reglamentaria

• REACH
• RoHS
• Controles TSE/BSE
• Detección de melamina
• Detección de ftalatos
• Detección de bisfenol A

Especificación técnica

• Material de fabricación: Polipropileno (PP)
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C durante un máximo de 30 minutos; irradiación gamma hasta 50 kGy
• Almacenamiento: Conservar en el embalaje original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa y de químicos agresivos. Temperatura de almacén recomendada: 5°C–40°C

Características del producto / especificaciones técnicas

• Producto: Tapón de extremo moldeado en PP para sala limpia
• Material: Polipropileno (PP)
• Uso previsto: Componente de vía fluida de un solo uso para la industria biotecnológica y farmacéutica
• Entorno de fabricación: Producido en salas limpias; la instalación opera bajo sistema de gestión de calidad ISO 9001
• Tamaños disponibles: 1.5''; 3/4''
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C (máx. 30 minutos); irradiación gamma hasta 50 kGy
• Pruebas regulatorias/biológicas: FDA 21 CFR 177.1520 (grado alimentario), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), estudio de extractables
• Conformidad: REACH, RoHS, controles TSE/BSE, melamina, ftalatos, bisfenol A
• Almacenamiento recomendado: Embalaje original, ambiente seco y fresco, evitar luz directa; almacén típico 5°C–40°C