Visión generalEl colector de tubos monouso ImaLINK™ de Ami Polymer integra secciones de tubo moldeadas y conectores moldeados (T, Y, X y Tri‑Clamp) para proporcionar vías de flujo continuas y sin interrupciones. El diseño elimina los conectores con espiga, reduciendo puntos de fuga y zonas de retención, adecuado para aplicaciones de bioprocesos.
Tamaños estándar disponibles- Varias opciones ImaLINK™ disponibles en una amplia gama de diámetros internos para ajustarse a los requisitos de flujo del proceso.
- Fabricación en sala blanca ISO Clase 7 con control completo desde materias primas hasta conjuntos finales.
Aplicación- Transferencia de tampones y medios (alimentación, adición de base/ácido, antiespumante, medios de cultivo y otros líquidos de proceso)
- Recogida de muestras con riesgo de contaminación minimizado
- Filtración de medios y manejo de fluidos estériles
- Líneas de inoculación
- Eliminación de líquidos de biorreactores
- Conjuntos para carboy y depósitos
- Conjuntos de tubos para bombas peristálticas
Conformidad y certificación- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Clase VI
- USP 87 (pruebas de reactividad biológica)
- ISO 10993
- USP 381 cierre elastomérico para inyección
- EP 3.1.9
- Pruebas de extractables estandarizadas BPOG disponibles
Características- Secciones de tubo y conectores moldeados que eliminan los conectores con espiga y reducen zonas de retención
- Disponible en una amplia gama de diámetros internos para control preciso del flujo
- Fabricación y ensamblaje en sala blanca ISO Clase 7 con trazabilidad documental
Características clave- Colectores tubulares personalizables para ajustarse a requisitos de proceso y diseño
- Materiales de tubería libres de BPA, látex, ftalatos y ADI
- Materiales conformes a FDA 21 CFR 177 y aprobados USP Clase VI
- Soporte para pruebas de extractables estandarizadas BPOG
- Ensamblado y envasado en sala blanca ISO Clase 7
- Opciones: conectores sobremoldeados, conectores con espiga, filtros en línea, abrazaderas y varias opciones de tubería
Especificaciones técnicas- Nombre / serie del producto: ImaLINK™ (Ami Polymer)
- Entorno de fabricación: sala blanca ISO Clase 7
- Materiales: materiales aprobados USP Clase VI; tubería libre de BPA, látex, ftalatos y ADI
- Conformidad normativa: FDA 21 CFR 177.2600; USP Clase VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Ensayos: pruebas de extractables estandarizadas BPOG disponibles
- Diseño: secciones de tubería moldeadas y conectores moldeados (T, Y, X, Tri‑Clamp) que proporcionan flujo continuo y estanco sin conectores con espiga
- Personalización: amplia gama de diámetros internos y configuraciones personalizables para cumplir requisitos de proceso
- Embalaje: ensamblado y envasado en sala blanca ISO Clase 7 con documentación trazable