Generador de nitrógeno seco NITROBERG®

inertepara aplicaciones de alta purezaultrapuro

Resumen
Los generadores de nitrógeno PSA NITROBERG® producen nitrógeno de proceso in situ a partir de aire comprimido con purezas configurables entre 97 % y 99,999 %. Cubren aplicaciones farmacéuticas como inertización, blanketing de disolventes, purgas, secado, transporte de polvos, rellenado de viales y control de espacio de cabeza en envases. La tecnología PSA usa lechos alternantes de tamiz molecular de carbono para separar oxígeno y humedad y mantener suministro continuo.

Rendimiento clave y certificación

• Pureza configurable: 97 % a 99,999 %
• Oxígeno residual: hasta ≤10 ppm a 99,999 % (calidad 5.0)
• Rango de caudal: 1,2 a 1.709,1 Nm³/h en 18 tamaños
• Factor de aire: varía según pureza (ver sección)
• Conformidad: PED 2014/68/EU (organismo notificado NB 2912)
• Ingeniería/fabricación: Made in Germany

Aplicaciones en producción farmacéutica
NITROBERG® se especifica para usos que exigen desplazar oxígeno y humedad: inertización de reactores, blanketing de disolventes, purgas de recipientes y líneas tras limpieza, secado y transporte de polvos, liofilización y rellenado de viales antes del taponado, y control de espacio de cabeza en blísteres, frascos y bolsas. No se trata de gas medicinal para administración a pacientes.

Requisitos de pureza por proceso

• Inertización de reactores, síntesis de APIs — 99,9 % a 99,99 % — atmósfera inerte para química sensible (criterio: pureza)
• Almacenamiento y manejo de disolventes — 99,9 % — blanketing del espacio de cabeza (criterio: volumen)
• Purgas de recipientes y conducciones tras limpieza — 99,9 % — eliminación de aire y humedad residuales (criterio: volumen)
• Secado y transporte de polvos — 99,9 % — gas portador/sécante sin atmósfera oxidante (criterio: volumen)
• Liofilización, rellenado de viales antes del taponado — 99,99 % y superior — espacio de cabeza inerte (criterio: pureza)
• Espacio de cabeza en blísteres, frascos y bolsas — 99,9 % a 99,99 % — expulsión de oxígeno en el sellado (criterio: volumen)
• Instrumentos de QC — hasta 99,999 % — gas portador/colisión/evaporación (criterio: pureza)

Consumo de aire comprimido (factor aire)

• 97 % → factor aire 2,3
• 98 % → 2,3
• 99 % → 2,6
• 99,5 % → 2,9
• 99,9 % → 3,4
• 99,99 % → 4,6
• 99,995 % → 5,2
• 99,999 % → 6,4

Metodología de dimensionamiento

• Enumere los consumidores individualmente (reactores, secadores, líneas de envasado, sistemas de trasvase, laboratorios) y separe consumos continuos de picos.
• Defina la pureza según el proceso más exigente y decida compartir o segregar el suministro.
• Defina concepto de buffer y reserva: dimensione depósito para cubrir la mayor interrupción tolerable y especifique alimentación de reserva si procede.
• Verifique aire comprimido: caudal requerido = demanda N₂ × factor aire; calidad requerida: ISO 8573-1:2010 Clase 1.4.1 a 7 bar(g).

Generación in situ frente a botellas/tanque
La generación in situ elimina logística y pérdidas por evaporación de suministro en botellas/tanques, pero requiere inversión y coste eléctrico. La amortización frente a gas líquido depende del perfil de consumo y precio de energía; muchos casos muestran 2–3 años. La generación in situ permite monitorización continua de la calidad en el punto de uso en lugar de certificados por entrega.

Ejemplos de gama (uso farmacéutico)

• NITROBERG® 1000 — N₂ 99,9 %: 34,4 Nm³/h | 99,99 %: 18,5 Nm³/h | 99,999 %: 10,1 Nm³/h
• NITROBERG® 1100 — 45,1 Nm³/h | 24,2 Nm³/h | 13,2 Nm³/h
• NITROBERG® 1200 — 55,8 Nm³/h | 29,9 Nm³/h | 16,3 Nm³/h
• NITROBERG® 1300 — 78,7 Nm³/h | 42,2 Nm³/h | 23,0 Nm³/h
• NITROBERG® 1400 — 109,9 Nm³/h | 59,0 Nm³/h | 32,2 Nm³/h
• La gama llega hasta 1.709,1 Nm³/h; el NITROBERG® 500 ofrece 1,2 Nm³/h a 99,999 % para una línea de llenado o banco de laboratorio.

FAQ destacadas

• Rango de pureza: 97 % a 99,999 % (a 99,999 % O₂ residual ≦ 10 ppm).
• ¿Es gas medicinal? No — gas de proceso industrial, no para administración a pacientes.
• Integración en GMP: el operador define puntos de muestreo, monitorización continua vs periódica, red de tuberías y documentación de calificación.
• Fallo del generador: un depósito actúa como pulmón para paradas cortas; la estrategia de reserva se define en el diseño.
• Compresor necesario: sí — la cantidad depende de la pureza seleccionada (usar factor aire).
• Mantenimiento: filtros y consumibles estándar; garantía 3 años de serie, ampliable a 5 con contrato.

Especificaciones técnicas

• Línea de producto: NITROBERG®
• Pureza: 97 %–99,999 %
• O₂ residual: ≤10 ppm a 99,999 % (calidad 5.0)
• Caudal: 1,2–1.709,1 Nm³/h
• Factor aire: 2,3 a 6,4 según pureza
• Aire requerido: ISO 8573-1:2010 Clase 1.4.1 a 7 bar(g)
• Tecnología: PSA con tamiz molecular de carbono, lechos alternantes
• Conformidad: PED 2014/68/EU (NB 2912)
• Mantenimiento: componentes estándar
• Garantía: 3 años estándar, ampliable
• Fabricación: Made in Germany