Comprobador de funcionamiento BAIs

de compatibilidadde caudalde sensores

Resumen
Las características del aerosol de los inhaladores dosificados (MDI) son relativamente insensibles a los cambios en la velocidad de flujo de aire, ya que los mecanismos de aerosolización y dispersión dependen principalmente de la fuerza generada por el propelente y no del esfuerzo inspiratorio del paciente. Para las pruebas DDU de MDI, la velocidad de ensayo se fija en 28,3 L/min y se utiliza una bomba de vacío para aspirar el aire a través del montaje de ensayo a ese caudal. Estas condiciones estándar no se aplican cuando el MDI está destinado a utilizarse con un dispositivo adicional como un espaciador o una cámara de retención con válvula (VHC).

Pruebas DDU con dispositivos adicionales y BAI
Al probar inhaladores dosificados destinados a utilizarse con dispositivos adicionales (espaciadores/VHC), no se aplican las condiciones de flujo fijas para MDI. Los inhaladores activados por la respiración (BAI) pueden probarse utilizando un Breath Actuation Controller (BAC 100i) que inicia el flujo y activa simultáneamente el inhalador activado por la respiración.

Automatización y ensayos DDU automatizados
La gama automatizada Vertus® III de agitado, disparo y gestión de residuos ofrece control integrado de agitación/disparo/flujo para las pruebas DDU de MDI. Los parámetros controlables clave que ofrecen los sistemas Vertus III incluyen:

• La velocidad, el ángulo y la duración del agitado antes de la activación
• La fuerza de disparo y la velocidad de aplicación y liberación de esa fuerza
• El retardo de tiempo entre el fin del agitado y la activación del dispositivo

Herramientas de automatización – beneficios típicos

• Mejorar la eficiencia
• Reducir la variabilidad
• Eliminar errores de manipulación
• Aumentar la capacidad de ensayo

Productos / componentes comúnmente incluidos en sistemas DDU MDI/BAI

• Low Capacity Pump (LCP7)
• Breath Actuation Controller (BAC 100i)
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) para MDI
• Flow Rate Sensor (FRS)
• Flow Meter (DFM 2000)
• Waste Shot Collector (WSC2)
• Adaptadores de boquilla / nariz
• Sensor de accionamiento MDI
• Sensor de temperatura / humedad

Inhaladores activados por la respiración (BAI)
El Breath Actuation Controller BAC 100i puede utilizarse para ensayar MDI activados por la respiración iniciando el flujo que activa simultáneamente el inhalador. Esto permite evaluar la DDU en condiciones que reproducen el comportamiento del dispositivo activado por la respiración.

Notas adicionales
Los flujos de trabajo de ensayo DDU requieren la recogida y recuperación del fármaco de dosis individuales en un tubo de recolección apropiado al dosage unit sampling apparatus (DUSA) antes del ensayo. Se emplean módulos automatizados y semiautomatizados (agitación, disparo, recogida de residuos, control de flujo y sensores) para mejorar la reproducibilidad y el rendimiento.