Muestreador de aire para inhalador FP/S

Resumen
Los equipos y métodos descritos cumplen los requisitos de la monografía FP/S (Fluticasona Propionato/Salmeterol) para aerosoles inhalados, utilizados en ensayos de liberación y comparabilidad del producto. Las configuraciones combinan muestreo especializado para la Uniformidad de Dosis Entregada (DDU) y accesorios de impactador modificados para la Distribución Aerodinámica del Tamaño de Partícula (APSD) para alinearse con los métodos de desarrollo originales.

Uniformidad de dosis administrada (DDU)
La monografía FP/S especifica la medida de DDU utilizando un aparato de recolección de muestras de vidrio dedicado. Este sistema de muestreo en vidrio se usa para recolectar y cuantificar la dosis entregada de aerosoles FP/S conforme a los requisitos compendiales.

Productos destacados para DDU

• Aparato de recolección de muestras para aerosoles FP/Salmeterol (muestreador de vidrio)

Distribución del tamaño de partícula aerodinámico (APSD)
La APSD se mide usando un Impactador en Cascada Andersen (ACI) configurado a 28,3 L/min (etapas 0–7 más filtro). La monografía requiere un puerto de inducción especialmente modificado común a aerosoles y polvos; para aerosoles se utiliza un cono de entrada modificado y para polvos se aplica un preseleccionador. Estas configuraciones aseguran resultados APSD reproducibles y comparables al método compendial.

Productos destacados para APSD

• Impactador en cascada Andersen (ACI), 28,3 L/min (etapas 0–7 más filtro)
• Puerto de inducción FP/Salmeterol (puerto de inducción especialmente modificado)
• Cono de entrada ACI para aerosoles FP/Salmeterol (cono de entrada modificado)

Observaciones
Los métodos guiados por la monografía requieren configuraciones especializadas de muestreo e impactador para reproducir los métodos de desarrollo originales. Las elecciones de equipo incluyen muestreo en vidrio para DDU y componentes de impactador modificados para APSD para asegurar conformidad metodológica y comparabilidad de resultados.

Especificaciones técnicas

• Objetivo de la monografía: aerosol inhalado Fluticasona Propionato / Salmeterol (FP/S)
• Muestreo DDU: aparato específico de recolección de muestras en vidrio para aerosoles FP/Salmeterol
• Medición APSD: Impactador en Cascada Andersen (ACI), configuración 28,3 L/min (etapas 0–7 más etapa de filtro)
• Accesorios APSD: puerto de inducción especialmente modificado común a aerosoles y polvos; cono de entrada modificado para aerosoles; preseleccionador para polvos
• Nota de método: aunque otros métodos para polvos pueden especificar 60 L/min, la monografía FP/S requiere el ACI a 28,3 L/min para APSD para alinearse con los métodos de desarrollo originales
• Enfoque: uso de equipos y métodos basados en el desarrollo inicial del producto para cumplir los requisitos de las monografías USP/Ph. Eur.
• Artículos destacados: aparato de recolección de muestras para aerosoles FP/Salmeterol; Impactador en Cascada Andersen (ACI); Puerto de inducción FP/Salmeterol; Cono de entrada ACI para aerosoles FP/Salmeterol