ResumenPara inhaladores de gotas acuosas (ADIs) y nebulizadores, la evaporación del disolvente de las gotas depositadas—agravada por la masa térmica del impactador—puede reducir el tamaño de las gotas y producir mediciones APSD (distribución del tamaño aerodinámico de partículas) artificialmente bajas. Enfriar el impactador a aproximadamente 5 °C es la medida recomendada para limitar la evaporación y mantener la integridad de los datos APSD en ensayos de inhaladores Soft Mist (SMI).
Puntos clave- La evaporación en las etapas del impactador sesga los resultados APSD hacia tamaños de partícula menores.
- Mitigación: enfriar el impactador a ~5 °C para minimizar la pérdida de disolvente durante el muestreo.
- Los ADIs (inhaladores de gotas acuosas) se consideran dispositivos activos para las pruebas APSD.
- Caudales recomendados: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min para ensayos de ADI.
Equipo y componentes del sistema (destacados / relevantes)- Mouthpiece Adapter
- NGI Induction Port
- Next Generation Impactor (NGI)
- BAC 100i Breath Actuation Controller
- Low Capacity Vacuum Pump LCP7
- Flow Rate Sensor (FRS)
- NGI Cooler™ (enfriador de impactador para evitar la evaporación)
- NGI Cooler™ Shelf
- NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
- Internal/External Filter Holder
- DFM 2000 Flow Meter
- High Capacity Vacuum Pump HCP7
- Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software
AplicacionesEnsayos APSD de inhaladores Soft Mist (SMI) para garantizar mediciones aerodinámicas de tamaño de partículas precisas en desarrollo de producto, presentaciones regulatorias y estudios comparativos. El enfriamiento del impactador y la elección adecuada del impactador y del caudal son fundamentales para conservar la validez de los datos.
Notas sobre la práctica de medición- Al probar inhaladores basados en soluciones acuosas, considere la masa térmica del impactador y la posibilidad de evaporación del disolvente durante la toma de muestras.
- El uso de impactadores enfriados evita la pérdida de disolvente en las etapas y evita un sesgo hacia tamaños de gotas medidos más pequeños.
- Seleccione el caudal coherente con el tipo de impactador y la clasificación del dispositivo: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min para ADIs.
Características / especificaciones técnicas- Temperatura recomendada del impactador: aproximadamente 5 °C para reducir la evaporación de las gotas.
- Caudales recomendados para ensayos ADI: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min.
- Clasificación del dispositivo: los ADIs se tratan como dispositivos activos para las pruebas APSD.
- Componentes típicos del sistema: NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, controladores/sensores de flujo, bombas de vacío (LCP7 / HCP7), adaptadores de boquilla, soportes de copas y portafiltros.
- Análisis de datos: Inhalytix®+ para el procesamiento y la generación de informes APSD.