Muestreador para sólidos

de partículaspara inhalador

Resumen
Las monografías provisionales USP para aerosol inhalado de Albuterol describen los requisitos de ensayo específicos del producto utilizados en control de liberación y desarrollo. Las notas especifican configuraciones de muestreo e impactor especializadas necesarias para evaluar la Uniformidad de Dosis Administrada (DDU) y la Distribución del Tamaño Aerodinámico de Partículas (APSD).

Albuterol (DDU) — Notas del borrador de la monografía
La monografía provisional especifica un aparato de recogida de muestras en vidrio para el muestreo DDU del aerosol de Albuterol. Este aparato acepta un inhalador con boquilla circular mediante un adaptador de disparo de plástico macizo en lugar de un adaptador de boquilla estándar.

Productos destacados para DDU (según las notas)

• Aparato de recogida de muestras para aerosol de Albuterol
• Adaptador de disparo

Albuterol (APSD) — Notas del borrador de la monografía
La medición APSD en la monografía provisional utiliza un Impactador de Cascada Andersen (ACI) estándar equipado con un puerto de inducción especialmente modificado. Una manga de entrada opcional se puede colocar sobre la boca del puerto de inducción para permitir el uso con adaptadores de boquilla habituales en puertos de inducción USP/NGI.

Productos destacados para APSD (según las notas)

• Impactador de Cascada Andersen (ACI)
• Puerto de inducción Albuterol
• Manga de puerto de inducción Albuterol (opcional)

Características / especificaciones técnicas

• Alcance: Notas que describen los requisitos de la monografía provisoria USP para las pruebas de aerosol inhalado de Albuterol (DDU y APSD).
• Aparato de recogida de muestras (DDU): Aparato de vidrio especial especificado para el muestreo DDU; se conecta con inhaladores mediante un adaptador de disparo de plástico macizo para boquillas circulares.
• Adaptador de disparo: Adaptador de plástico macizo diseñado para acoplar inhaladores al aparato de recogida de muestras especificado en la monografía provisional.
• Medición APSD: Utiliza el Impactador de Cascada Andersen (ACI) estándar con un puerto de inducción modificado y una manga de entrada opcional para adaptar adaptadores de boquilla habituales.
• Productos referenciados: Impactador de Cascada Andersen (ACI), Puerto de inducción Albuterol, Manga de puerto de inducción Albuterol, Aparato de recogida de muestras para aerosol de Albuterol, Adaptador de disparo.