ResumenLa Malvern Glass Disc Cup permite la recogida de partículas aerosolizadas en un disco de vidrio de cuarzo para su posterior análisis morfológico por imagen. Este método complementa la distribución de tamaño aerodinámico (APSD) aportando datos geométricos específicos por componente (tamaño y forma).
Propósito y aplicaciónEmpleada en el desarrollo de productos inhalados y en estudios de comparabilidad de genéricos, la técnica ayuda a diferenciar formulaciones con APSD similares pero morfologías diferentes. Facilita la evaluación de posibles efectos sobre la biodisponibilidad y la correlación in vitro–in vivo (IVIVC).
Método y equipoLas partículas se capturan en un disco de vidrio de cuarzo mediante la Malvern Glass Disc Cup. A continuación, el disco se transfiere a un sistema de análisis por imágenes como el Malvern Panalytical Morphologi 4‑ID (o equivalente) para la adquisición automatizada de imágenes y el análisis morfométrico. Este flujo de trabajo proporciona datos de morfología específicos de los componentes en formulaciones aerosolizadas.
Principales beneficios- Proporciona información geométrica de tamaño y forma además de los resultados APSD
- Permite identificar diferencias de formulación que pueden afectar a la biodisponibilidad o al rendimiento del dispositivo
- Apoya el desarrollo de genéricos ayudando a replicar la morfología del producto de referencia
- Facilita la transferencia de muestras recogidas en discos de cuarzo a instrumentos de análisis por imagen (p. ej. Morphologi 4‑ID)
Características técnicas / especificaciones- Sustrato de recogida: disco de vidrio de cuarzo (recogido mediante Malvern Glass Disc Cup)
- Sistema de análisis compatible: Malvern Panalytical Morphologi 4‑ID o sistema de morfometría por imagen equivalente
- Aplicación principal: análisis morfológico de partículas de productos inhalados/aerosolizados para apoyar IVIVC y desarrollo de formulaciones
- Método: recogida de partículas en disco de vidrio seguida de transferencia a un instrumento de análisis por imagen