Simulador para aplicaciones de laboratorio BRS 300i

de respiraciónde gases respiratoriosrobotizado

Descripción general
Desde la generación de patrones sinusoidales simples según Ph. Eur. y USP para ensayos de nebulizadores y pMDI con spacer/VHC, hasta perfiles complejos definidos por el usuario para mejorar las correlaciones in vitro/in vivo (IVIVC), el BRS 300i es un simulador respiratorio programable diseñado para pruebas realistas de inhaladores y un control preciso del perfil respiratorio. Presenta un rango de volumen de 0 mL–5 L, un caudal libre máximo de 240 L/min y una aceleración libre máxima de 25 L/s2, apto para MDIs y DPIs y para integración en estudios IVIVC avanzados.

Características clave

• Cumple 21 CFR Part 11
• Almacenamiento y recuperación de métodos
• Sistema de accionamiento potente para generar perfiles respiratorios exigentes
• Opciones extensas de salida y exportación de datos
• Integración fluida con la gama Vertus® III para control automatizado de shake, fire y flujo
• Copia de seguridad automática de datos e impresión de informes para mayor fiabilidad del flujo de trabajo

Capacidades

• Formas de onda: Sinusoidal, Cuadrada, Triangular, Definida por el usuario (flujo vs tiempo)
• Perfil: Inhalación y/o Exhalación
• Inicio: Disparo en fase de inhalación o exhalación, o inicio definido por el usuario (flujo vs tiempo)
• Interfaz de usuario: Pantalla táctil con inicio de sesión de usuario y pantallas de selección/configuración de métodos

Aplicaciones
Adecuado para ensayos limitados de nebulizadores (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>) y para ensayos de MDIs con spacers/VHCs (USP <1602>). Se utiliza para apoyar la mejora de IVIVC en MDIs y DPIs, incluyendo el uso con aparatos de uniformidad de dosis (DUSA) y con configuraciones de impactor más entrada de mezcla para la medición APSD.

Especificaciones técnicas

• Rango de volumen: 0 mL a 5 L
• Frecuencia: 6 – 60 bpm
• Relación I:E: Variable
• Formas de onda: Sinusoidal, Cuadrada, Triangular, Definida por el usuario (flujo vs tiempo)
• Perfil: Inhalación y/o Exhalación
• Inicio: En fase de inhalación o exhalación / Perfiles definidos por el usuario (flujo vs tiempo)
• Interfaz de usuario: Pantalla táctil (inicio de sesión, selección y personalización de métodos, pantallas de ejecución)
• Caudal libre máximo: 240 L/min
• Aceleración libre máxima: 25 L/s2
• Usos: Ensayos limitados de nebulizadores (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>), ensayos de MDIs con Spacers/VHCs (USP <1602>), mejora de IVIVC para MDIs y DPIs (con DUSA para uniformidad de dosis y con impactor + entrada de mezcla para APSD)