Comprobador de funcionamiento MDIs

de caudalde funcionamientode compatibilidad

Descripción general
La prueba de distribución del tamaño aerodinámico de partículas (APSD) de los inhaladores dosificadores presurizados (MDIs) describe los métodos de medición con impactores en cascada y los accesorios necesarios para una caracterización in vitro fiable del aerosol. La guía aborda impactores estándar, dispositivos activados por la respiración y el efecto de componentes añadidos como espaciadores o cámaras con válvula (VHC).

Condiciones de ensayo y consideraciones clave

• Caudales típicos: 28,3 L/min para Andersen Cascade Impactor (ACI); 30 L/min para Next Generation Impactor (NGI).
• Los MDIs activados por la respiración (BAIs) requieren control del tiempo de activación; utilice un Breath Actuation Controller para generar el retardo adecuado y disparar el dispositivo durante el flujo.
• Los dispositivos añadidos (espaciadores, VHC) pueden modificar sustancialmente la APSD y deben evaluarse en configuraciones representativas.
• La configuración del impactor, la geometría del puerto de inducción y la disposición de las copas afectan la recuperación por etapa y deben controlarse y documentarse.

Impactores y opciones de medida

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Accesorios y elementos utilizados con sistemas APSD

• Adaptadores de boquilla y variantes de piezas nasales para adaptar las interfaces del dispositivo
• Puerto de inducción NGI y racks/plataformas inclinables para copas NGI para montaje correcto y manejo de etapas
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) para BAIs para iniciar el flujo y sincronizar la activación
• Sensor de caudal (FRS) y caudalímetros calibrados para medición y control precisos del flujo
• Bomba de vacío de baja capacidad (LCP7) y opciones de bomba de alta capacidad para el rendimiento de vacío requerido
• Software de análisis de datos APSD Inhalytix®+ para el procesamiento, análisis e informes de los datos de impactor

Automatización y semiautomatización (sistemas Vertus®)
La gama Vertus® III de automatización del agitado, disparo y gestión de dosis ofrece soluciones integradas para ensayos MDI repetibles. Los parámetros controlables incluyen:

• Velocidad, ángulo y duración del agitado antes de la activación
• Fuerza de disparo y velocidad de aplicación/liberación
• Retraso entre el fin del agitado y la activación del dispositivo

Aplicaciones relacionadas y soporte
El flujo de trabajo APSD se complementa con productos y servicios para mejorar la relevancia clínica y la reproducibilidad: perfiles respiratorios realistas, modelos de garganta/nariz, unidades de preparación de muestras, sistemas de limpieza de impactores, cámaras de control ambiental y servicios de formación/mantenimiento para implementar métodos APSD y DDU robustos.

Características técnicas / especificaciones

• Caudales recomendados: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min
• Opciones de impactor: NGI, ACI, MSLI, GTI
• Compatibilidad con Breath Actuation Controller para BAIs (BAC 100i) para sincronizar la activación con el flujo
• Uso de puertos de inducción, racks de copas y plataformas inclinables para apoyar la recuperación de etapas y la configuración
• Opciones de accesorios: adaptadores de boquilla, puerto de inducción NGI, rack de copas NGI, rack de transporte/lavado NGI, soportes de filtro internos/externos
• Opciones de bombeo: bombas de vacío de baja y alta capacidad (p. ej. LCP7, HCP7) para las condiciones de vacío/flujo requeridas
• Análisis de datos: integración con el software de análisis APSD (Inhalytix®+)