Separador de partículas FSI

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Descripción general
El Impactador de cribado rápido (FSI) es una herramienta AIM (Abbreviated Impactor Measurement) que permite un cribado rápido y sensible para control de calidad y liberación de lotes tras la caracterización APSD completa en desarrollo. El equipo separa la dosis emitida en Coarse Particle Mass (CPM) y Fine Particle Mass (FPM) mediante tecnología derivada del NGI Preseparator, facilitando flujos de trabajo de monitorización simplificados y específicos del producto.

Características principales

• Basado en la tecnología NGI Preseparator.
• Separa la dosis en CPM (Coarse Particle Mass) y FPM (Fine Particle Mass).
• Diseñado para aplicaciones AIM, incluidas las variantes AIM-HRT / FSI-HRT.
• Compatible con MDIs, DPIs y sprays nasales.
• Insertos intercambiables para seleccionar diámetro de corte y condiciones de flujo.
• Insertos estándar configurados para generar un corte de 5 μm en los rangos de flujo especificados.

Aplicaciones

• Cribado AIM rápido para liberación de lotes y QC tras la caracterización APSD en desarrollo.
• Uso AIM-HRT (garganta de alta resistencia) para MDIs, DPIs y sprays nasales.
• Implementaciones FSI-QC en las que se selecciona un diámetro de corte cercano al MMAD del producto para monitorización sensible de variaciones entre lotes.

Insertos disponibles / opciones de corte y flujo

• Insertos disponibles para generar un corte de 5 μm dentro de un rango de flujo de 30–100 L/min.
• Ajuste del caudal en incrementos de 5 L/min dentro de ese rango para adaptar las condiciones de prueba del dispositivo (por ejemplo, condiciones DPI referenciadas a una caída de presión equivalente de 4 kPa).
• Insertos adicionales con combinaciones alternativas de corte/flujo disponibles para alinear la selección de corte con el MMAD del producto.

Notas operativas

• Diseñado como una herramienta AIM optimizada para acelerar el QC y las pruebas de liberación cuando la APSD completa está establecida en desarrollo.
• Idóneo para la detección sensible de cambios en el equilibrio fracción fina/grosa entre lotes.

Características / especificaciones técnicas

• Tecnología: diseño Fast Screening Impactor derivado del NGI Preseparator.
• Métricas: separa la dosis en CPM (Coarse Particle Mass) y FPM (Fine Particle Mass).
• Compatibilidad con dispositivos: MDIs, DPIs, sprays nasales.
• Control de corte por insertos: opción estándar para lograr corte de 5 μm; otros diámetros disponibles mediante insertos alternativos.
• Rango de flujo para insertos 5 μm: 30–100 L/min, ajustable en incrementos de 5 L/min.
• Diseñado para flujos de trabajo AIM / AIM-HRT y para configuraciones FSI-QC (corte seleccionable cerca del MMAD del producto).