Comprobador de fuga Vertus® III

de funcionamientode calificaciónde uniformidad

Descripción general
Vertus® III es un sistema de banco totalmente automatizado de tipo shake-and-fire para ensayos repetibles y controlados con precisión de inhaladores dosificados (MDI), aerosoles nasales y sprays nasales. Combina accionamiento mecánico configurable con interfaces flexibles de dispositivos de recogida para soportar métodos estándar de la industria.

Aplicaciones
Automatiza el muestreo de Delivered Dose Uniformity (DDU) y la medición de Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) para MDI, sprays nasales y aerosoles nasales. Compatible con una amplia selección de combinaciones de dispositivos de recogida, incluyendo DUSA, NGI, ACI, colectores de disparos de desecho, entradas de garganta y nasales, y Spray Force Tester.

Características principales

• Cumple Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP y NMPA
• Conforme a 21 CFR part 11
• Control preciso de todos los parámetros de ensayo
• Adecuado para una amplia gama de tipos de dispositivos
• Compatible con todos los dispositivos de recogida estándar (más de 40 combinaciones disponibles)
• Capacidad de prueba de fugas del impactor in situ
• Amplias opciones de salida de datos

Parámetros de ensayo con control preciso
Vertus® III permite control absoluto sobre parámetros críticos del método, incluyendo:

• Perfil de agitación — velocidad, ángulo y duración
• Tiempo entre agitación y disparo
• Perfil de disparo — fuerza, pausa, descenso, ascenso y tiempo de liberación; configurable para aplicar hasta tres fuerzas distintas por actuación en secuencias detect/insert/fire
• Flujo de aire a través del sistema

Diseño y usabilidad

• Los dispositivos se fijan con clips en soportes; las placas de interfaz intercambiables permiten cambios rápidos sin herramientas
• Pantalla táctil grande y ajustable para accesibilidad y facilidad de uso
• Soporte para muchas configuraciones estándar de dispositivos de recogida (stack DUSA, NGI, ACI con cámara de expansión de vidrio, entradas Alberta para garganta y nasal, Spray Force Tester, placas TLC para patrón de pulverización, etc.)
• Módulo de priming y residuos incluido de serie para integrar el disparo a desecho en métodos automatizados y permitir pruebas de contenido total
• Puerto de escape para extracción eficiente de propulsores inflamables o fármacos de alta potencia cuando se requieren medidas de seguridad adicionales

Notas adicionales
Diseñado para ser compatible con sistemas de mayor escala (se admite la transferencia de método a DecaVertus® III), facilitando la transferencia de métodos durante el desarrollo y la comercialización del producto.

Características / especificaciones técnicas

• Compatibilidad de dispositivos: Metered Dose Inhalers (MDI), sprays nasales, aerosoles nasales
• Medición del peso del disparo: No
• Eliminador de estática incluido: No
• Dimensiones (an × prof × alt): 1020 × 510 × 920 mm