Simulador para aplicaciones de laboratorio BRS 200i

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Descripción del producto
El BRS 200i es un simulador respiratorio para pruebas in vitro de nebulizadores y inhaladores dosificadores (MDI) utilizados con espaciadores/cámaras de retención de válvula (VHC). Puede generar patrones sinusoidales estándar (Ph. Eur., USP) y perfiles personalizados de flujo frente a tiempo para medir la velocidad de administración del fármaco y la dosis tidal, facilitando mejores correlaciones in vitro/in vivo (IVIVC). El equipo cubre un rango amplio de fisiologías de pacientes, incluyendo volúmenes de lactante y neonato.

Características clave

• Compatible con 21 CFR Part 11
• Almacena y recupera métodos de ensayo
• Precisión mejorada para requisitos de volumen de lactantes y neonatos
• Amplias opciones de salida y exportación de datos
• Integración con la gama Vertus® III para control automatizado de shake, fire y flujo en pruebas de perfil respiratorio
• Copia de seguridad automática de datos e impresión de informes para mayor eficiencia

Interfaz de usuario y gestión de métodos

• Interfaz táctil con acceso de usuario
• Selección de patrones respiratorios compendiales predefinidos
• Creación y personalización de métodos de patrones respiratorios (flujo vs tiempo)
• Pantalla principal de ejecución que muestra estado listo y progresión de la prueba

Aplicaciones
Pruebas in vitro de nebulizadores según Ph. Eur. 2.9.44 y USP <1601>; pruebas de MDI con espaciadores/VHC según USP <1602>; soporte para estudios IVIVC en MDI con VHC y nebulizadores (compatible con portafiltros para uniformidad de dosis y con configuración de impactor/entrada de mezcla para estudios APSD).

Especificaciones técnicas

• Modelo: BRS 200i
• Rango de volumen: 0 a 900 mL
• Frecuencia: 6 – 60 bpm
• Relación I:E: Variable
• Formas de onda: Sinusoidal, Cuadrada, Triangular, Definida por el usuario (flujo vs tiempo)
• Modos de perfil: Inhalación y/o Exhalación
• Opciones de inicio: En ciclo de inhalación o exhalación; admite inicio definido por el usuario en perfiles personalizados
• Interfaz de usuario: Pantalla táctil con acceso de usuario
• Usos principales: Pruebas de nebulizadores (Ph. Eur. 2.9.44, USP <1601>), pruebas de MDI con VHC (USP <1602>); soporte para estudios IVIVC con portafiltros o configuraciones de impactor/entrada de mezcla