Máquina de prueba de presión IVIVC

de caudal de airede caudalcontrolada por ordenador

Resumen
Se han identificado dos factores críticos para mejorar la relevancia clínica de las pruebas de uniformidad de dosis entregada (DDU) y la medición de la distribución del tamaño de partícula aerodinámico (APSD): perfiles respiratorios realistas y modelos realistas de garganta y fosas nasales.

Conceptos clave

• Perfiles respiratorios realistas para reproducir el comportamiento de inhalación del paciente durante las pruebas APSD/DDU.
• Modelos realistas de garganta y fosas nasales para reflejar mejor la deposición in vivo y aumentar la relevancia clínica de las mediciones in vitro.
• Combinación de hardware (impactadores, control de flujo/presión, bombas, puertos de inducción, entradas de mezcla, adaptadores de boquilla/adapter nasal) con análisis por software para ofrecer datos APSD/DDU reproducibles y más representativos del rendimiento clínico.

Productos incluidos en este sistema

• Bomba de alta capacidad HCP7
• Controlador de flujo crítico TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• Puerto de inducción NGI
• Entrada de mezcla
• Adaptadores de boquilla
• NGI Cooler™
• Controlador de flujo de aire comprimido
• Simulador respiratorio BRS 200i
• Software de análisis de datos APSD Inhalytix®+

Accesorios y opciones relacionados

• Alberta Idealised Throat (AIT) y otros modelos realistas de garganta/fosas nasales
• Compresor de aire para la entrada de mezcla
• Soporte para TPK
• Cámara de verificación de perfil respiratorio en tiempo real
• Impresora de etiquetas y otros accesorios para la configuración del sistema y la gestión de datos

Sistemas y aplicaciones

• Medición de APSD de nebulizadores usando configuraciones clínicamente relevantes (modelos garganta/fosas nasales + perfiles respiratorios)
• Pruebas DDU para nebulizadores integradas en sistemas IVIVC
• Soporte para estudios comparativos/bioequivalencia, desarrollo de producto e investigación de la variabilidad en la administración de fármacos inhalados

Multimedia
La página incluye un vídeo incrustado que demuestra un sistema para mejorar las correlaciones in vitro–in vivo (IVIVC) de productos farmacéuticos inhalados y múltiples imágenes ilustrativas del sistema que muestran configuraciones APSD/TPK/NGI y pantallas.

Características técnicas / especificaciones

• Enfoque: mejorar la relevancia clínica de APSD y DDU mediante perfiles respiratorios realistas y modelos garganta/fosas nasales
• Componentes hardware listados: bombas (HCP7), controladores de flujo (serie TPK), impactadores (NGI), puertos de inducción, entradas de mezcla, adaptadores de boquilla/adapter nasal, NGI Cooler™, controladores de aire comprimido
• Simulador respiratorio: BRS 200i (utilizado para reproducir perfiles respiratorios de pacientes)
• Análisis de datos: software Inhalytix®+ para el procesamiento de resultados APSD/DDU
• Usos previstos: desarrollo de métodos, ensayos comparativos/bioequivalencia, caracterización de producto, optimización de flujos de trabajo e investigación de la variabilidad en pruebas de inhaladores/nebulizadores
• Configurabilidad del sistema: componentes modulares y accesorios para ensamblar sistemas IVIVC adaptados a las pruebas APSD y DDU de nebulizadores