Comprobador de masa Apparatus™ IDA

de funcionamientode funcionamientode compatibilidad

Descripción del producto
El Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) es un sistema de ensayo de disolución diseñado específicamente para productos inhalados y nasales (OIP). Genera perfiles de disolución repetibles y comparables a partir de muestras aerosolizadas mediante un flujo de trabajo controlado en tres pasos: Recoger – Transferir – Disolver. Su diseño aborda la baja masa de fármaco recolectada y garantiza una captura de dosis consistente con volúmenes de medio relevantes para OIP y geometría optimizada.

Puntos clave del IDA

• Datos de disolución repetibles y comparables para OIP
• Capacidad discriminatoria entre formulaciones
• Geometría diseñada: paleta de diámetro reducido y recipiente de fondo plano
• Optimizado para volúmenes de medio bajos (200–500 mL)
• Compatibilidad de entradas flexible (puertos NGI, AINI, FSI, cámaras de vidrio)
• Disponible en configuraciones de 6 y 8 estaciones
• Compatible con automatización (integración con Vertus® III)
• Manipulación mínima de muestras mediante porta‑filtro dedicado

Cómo funciona el IDA: proceso simple en 3 pasos

• Paso 1: Recoger — El fármaco aerosolizado se captura en un filtro usando la configuración de entrada seleccionada, proporcionando una dosis inicial consistente para la prueba de disolución.
• Paso 2: Transferir — Un porta‑filtro específico se fija directamente a la paleta de disolución para transferir la muestra con mínima manipulación y perturbación.
• Paso 3: Disolver — El filtro se introduce en el vaso con el medio de disolución y se realiza el perfil bajo condiciones controladas; la paleta y el vaso de fondo plano facilitan la circulación uniforme alrededor del filtro.

Razonamiento de diseño y rendimiento
La paleta de diámetro reducido y el vaso de fondo plano mantienen la circulación alrededor de muestras de baja masa, típicas en ensayos de productos inhalados. La estandarización del flujo de trabajo Recoger > Transferir > Disolver reduce la variabilidad y mejora la comparabilidad de perfiles de disolución entre estudios y laboratorios.

Especificaciones técnicas

• Compatibilidad de caudal: 5–100 L/min
• Opciones de perfil de flujo: flujo constante; simulación de respiración (tidal / inhalación únicamente)
• Compatibilidad de entrada: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Estaciones: configuraciones de 6 u 8 estaciones
• Rango de volumen de medio: 200–500 mL
• Geometría optimizada de paleta y vaso para volúmenes relevantes a OIP
• Porta‑filtro para transferencia directa de la recolección a la paleta (manipulación mínima)
• Compatibilidad con automatización: integración con Vertus® III (shake and fire automatizado)
• Aplicación: diseñado para la evaluación de disolución de productos inhalados y nasales

Aplicaciones y idoneidad
El IDA admite la evaluación de disolución de una amplia gama de productos inhalados y nasales. Es compatible con interfaces de recolección OIP habituales y puede utilizarse en configuraciones de flujo constante o con perfiles de simulación respiratoria para alinear las condiciones de recolección con los objetivos del ensayo.