Muestreador de polvo USP

de partículaspara la industria farmacéuticade laboratorio

Visión general
Las monografías USP se utilizan habitualmente para las pruebas de liberación de producto y se consideran también durante el desarrollo. Algunas monografías específicas de producto para polvos inhalados FP/S requieren equipos de ensayo y métodos de muestreo que no están especificados en los capítulos generales USP/Ph. Eur.; se basan en los métodos empleados en el desarrollo original del producto.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
La monografía para polvo inhalado FP/S especifica que las mediciones de DDU deben realizarse con un aparato de recogida de muestras de vidrio específico para polvos FP/S.

Productos destacados

• Aparato de recogida de muestras para polvos FP/S

APSD (Aerosol Particle Size Distribution)
La monografía indica la medición de la APSD con un Andersen Cascade Impactor (ACI) estándar equipado con un puerto de inducción modificado. Se proporciona una manga de entrada adicional para adaptar el puerto de inducción al uso con los adaptadores de boquilla habituales presentes en los puertos de inducción USP/NGI.
Aunque los métodos para polvos a veces especifican ensayos a 60 L/min, la monografía FP/S recomienda utilizar la configuración ACI de 28,3 L/min (etapas 0–7 más etapa de filtro) para la medición de APSD tanto de polvos como de aerosoles.

Productos destacados

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Preseparador ACI para polvos FP/S
• Cono de entrada ACI para aerosoles FP/S

Características técnicas / especificaciones

• Monografías aplicables: Fluticasona (Fluticasone Propionate, FP) y FP/S (Fluticasona con Salmeterol) para polvos inhalados
• Muestreo DDU: aparato de recogida de muestras de vidrio específico según la monografía FP/S
• Medición APSD: Andersen Cascade Impactor (ACI) estándar con puerto de inducción modificado y manga de entrada opcional para compatibilidad con adaptadores de boquilla estándar
• Caudal ACI recomendado para APSD: 28,3 L/min (etapas 0–7 más etapa de filtro); tenga en cuenta que la metodología para polvo puede indicar 60 L/min pero la monografía FP/S aconseja 28,3 L/min para el ACI
• Productos y accesorios referenciados: aparato de recogida de muestras para polvos FP/S, ACI, preseparador ACI y cono de entrada ACI para aplicaciones FP/S
• Destinado a ensayar polvos FP/S y aerosoles relacionados de acuerdo con las directrices de las monografías USP y Ph. Eur.