ResumenLas monografías USP se utilizan frecuentemente para las pruebas de liberación de producto y también se consideran durante el desarrollo. Las monografías específicas para polvos de Fluticasona Propionato (FP) especifican configuraciones de muestreo e impactador que difieren de los capítulos generales compendiales sobre OIP.
Uniformidad de dosis entregada (DDU)La monografía de polvo para inhalación de FP especifica que las mediciones de DDU se realicen con un aparato de recogida de muestras en vidrio diseñado para polvos FP.
Productos destacados para DDU- Aparato de recogida de muestras en vidrio para polvos FP/Salmeterol
Distribución aerodinámica del tamaño de partícula (APSD)La monografía prescribe la medición de APSD con un impactador en cascada Andersen (ACI) estándar equipado con un puerto de inducción especialmente modificado, aplicable tanto a aerosoles como a polvos. Describe un cono de entrada modificado para aerosoles y un preseparador para polvos.
Aunque el método para polvos menciona ensayos a 60 L/min, las monografías indican usar la configuración ACI de 28,3 L/min (etapas 0–7 más filtro) para la determinación de APSD de aerosoles y polvos.
Productos destacados para APSD- Impactador en cascada Andersen (ACI)
- Preseparador ACI para polvos FP/Salmeterol
- Cono de entrada ACI para aerosoles FP/Salmeterol
NotasLa información resume los requisitos de las monografías USP relevantes para polvos de Fluticasona Propionato, destacando los aparatos de muestreo y las modificaciones del impactador referenciadas en los textos compendiales.
Características / especificaciones técnicas- Contexto compendial: monografías USP para polvo de inhalación de Fluticasona Propionato
- DDU: muestreo especificado mediante un aparato de recogida de muestras en vidrio adaptado para polvos FP
- APSD: uso de un impactador en cascada Andersen (ACI) estándar con puerto de inducción modificado
- APSD: cono de entrada modificado para aerosoles y preseparador para polvos
- Caudal APSD: las monografías hacen referencia a la configuración ACI de 28,3 L/min (etapas 0–7 más filtro); el texto del método para polvos también referencia pruebas a 60 L/min
- Productos referenciados: aparato de recogida de muestras en vidrio para polvos FP/Salmeterol; impactador en cascada Andersen (ACI); preseparador ACI y cono de entrada ACI específicos para aplicaciones FP/Salmeterol