Sistema de prueba de seguridad funcional

para aplicaciones médicasmodularautomático

Resumen
Sistema de ensayo automatizado diseñado para verificar la seguridad y el funcionamiento de dispositivos de cirugía de alta frecuencia y litotricia tras la producción. El sistema permite pruebas secuenciales de varias partes de usuario sin reconectar y almacena los resultados de forma centralizada.

Industria
Tecnología médica

Desafío
Desarrollar un probador automatizado capaz de manejar una amplia variedad de tipos de dispositivos minimizando errores de conexión y tiempo total de prueba; cada unidad bajo prueba (DUT) debe conectarse solo una vez.

Solución
Se desarrolló una estación de prueba configurable con diversas opciones de conexión para permitir probar sucesivamente varias partes de usuario (hasta 5 para ensayos de corriente de fuga de paciente) sin reconectar. Se realizan pruebas de conductor de protección, hipot, aislamiento y funcionales sin cambiar las conexiones. La protección del personal se logra mediante una cortina de luz que cubre tres lados con espejos deflectores para permitir la inserción/retirada lateral. Un paso de visualización de texto permite al personal operar la DUT durante las pruebas funcionales manteniendo la tensión de trabajo a pesar de las interrupciones de la cortina de luz. El software de PC almacena un número ilimitado de programas de prueba, asigna programas a DUT mediante una lista de productos y admite la selección por código de barras. Los informes se guardan automáticamente en formato XML o Access en ubicaciones de red. Una prueba automática diaria con dummy verifica la funcionalidad y bloquea las pruebas hasta que pase correctamente.

Beneficios

• Solución llave en mano que incluye manipulación de DUT, adaptación y diseño del puesto
• Funcionamiento sencillo e intuitivo para personal semicalificado
• Conexión única por DUT; la secuencia completa de prueba se ejecuta automáticamente
• Almacenamiento automático en red de los datos de prueba en la ubicación/base de datos especificada
• Larga vida útil y diseño de fácil mantenimiento
• Todos los valores y ajustes configurables vía software
• Prueba automática diaria con dummy que impide pruebas si no se supera
• Protección del puesto conforme a EN 50191
• Selección automática del programa de prueba (código de barras)
• Alta profundidad y cobertura de ensayo

Especificaciones técnicas

• Prueba de conductor de protección: 10 A – 30 A mediante punta de prueba o conexión especial de carcasa
• Prueba de aislamiento: hasta 4 kV con matriz conmutables libremente en 8 puntos
• Prueba hipot: 5,5 kV AC / 6,0 kV DC / 100 mA (no limitada por corriente de seguridad) con matriz conmutables libremente en 8 puntos
• Prueba funcional: monofásica, rangos de medida 10 A y 20 A; registro de tensión, corriente, potencia y cos phi
• Pruebas de fuga a tierra / corriente de contacto / corriente de fuga del paciente hasta 5 partes de usuario con simulación de fallo; rangos 10 mA, 1 mA y 0,1 mA; corrección automática de cero para la prueba de fuga de paciente en 0,1 mA
• Manejo múltiple de DUT: opciones de conexión para probar varias partes de usuario en secuencia sin reconectar
• Seguridad del personal: cortina de luz en tres lados con espejos deflectores; modo especial que permite la operación de la DUT durante la prueba funcional
• Software: almacenamiento ilimitado de programas de prueba, asignación automática a productos, selección mediante código de barras
• Almacenamiento de datos: guardado automático de resultados en formato XML o Access en ubicaciones/redes/bases de datos
• Prueba automática diaria con dummy obligatoria antes de proceder a ensayos normales